馬來酸伊索拉定片

鹽酸伊托必利片

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

鹽酸伊托必利

上海天龍藥業有限公司

遼寧新高制藥有限公司

國藥準字H20050944

國藥準字H20163183

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

適用于因胃腸道動力減慢(功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

成人常用劑量為一次50mg，每日3次，餐前口服。根據患者年齡和癥狀可相應調整劑量，可將藥片分切后口服。若用藥2周后癥狀改善不明顯，宜停藥。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

1、因胃腸動力增強可能加重胃腸道出血、機械性梗阻或穿孔的損害，故此類患者禁用本品。2、已知對伊托必利過敏，或對本品中的任何成份有過敏史的的患者禁用鹽酸伊托必利片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

適用于因胃腸道動力減慢(功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

嚴重不良反應：1、休克和過敏性樣反應(發生率不明)：使用本品可能會發生休克和過敏性樣反應，故應密切觀察。若出現低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應的征兆，應停藥，采取適當的治療措施。2、肝功能異常和黃疸(發生率不明)：使用本品可能會發生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸，故應密切觀察。若有異常現象發生，應停藥，采取適當的治療措施。

出現皮疹不良反應時，應停藥。

1、本品能增強乙酰膽堿的作用，必須謹慎使用。2、鹽酸伊托必利片使用中若出現心電圖QTC間期延長，應停藥。3、雖然未證實本品對駕駛和操作機器的能力有影響，但由于偶爾可發生眩暈和激動，故應注意藥物對人體機敏性的影響。