馬來酸伊索拉定片

瑞巴派特片

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

本品主要成份為瑞巴派特。

上海天龍藥業(yè)有限公司

浙江遠力健藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20050944

國藥準字H20010015

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善。胃潰瘍。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當增減）。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善:通常成...

1.消化道 有時出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

據(jù)日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發(fā)生了包括臨床檢驗值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。在不良反應(yīng)的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應(yīng)：1)休克、過敏癥狀(發(fā)生率不明*):服用本品可能會出現(xiàn)過敏性休克反應(yīng)，這時應(yīng)仔細觀察，如有異常情況,應(yīng)停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發(fā)生率不明*):服用本品有時出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少，應(yīng)仔細進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疽(發(fā)生率不明):有時出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應(yīng)仔細進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)中止給藥,做適當處理。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認，對于孕婦或可能妊娠婦女，只有評估治療獲益大于風險時才可使用本品。(2)根據(jù)動物實驗(大白鼠)研究，本品可經(jīng)乳汁分泌，故哺乳期婦女使用本品時應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(使用經(jīng)驗少)。 老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善。胃潰瘍。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔茫蓮娀刚衬ど掀ぜ毎g結(jié)合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

藥理作用：據(jù)國外文獻報道:本品為胃黏膜保護藥，具有保護胃黏膜及促進潰瘍愈合的作用。1、對實驗性胃潰瘍的抑制作用及促進治愈的作用：本品可抑制大白鼠的水浸刺激潰瘍、阿司匹林潰瘍、吲哚美辛潰瘍、組胺潰瘍、血清基潰瘍、幽門結(jié)扎潰瘍及與活性氧有關(guān)的缺血一再灌注、血小板活化因子(PAF)、二乙基二硫代氨基甲酸鹽(DDC)、應(yīng)激反應(yīng).吲哚美辛等引起的胃粘膜損傷，還可以促進大白鼠醋酸潰瘍的治愈，并抑制潰瘍形成后第120~140天的復(fù)發(fā)。2、對實驗性胃炎的抑制作用及促進治愈的作用：本品不僅抑制牛磺膽酸誘發(fā)的大白鼠實驗性胃炎的發(fā)生，而且具有促進治愈的效果。3、增加胃粘膜前列腺素的作用：本品使大白鼠胃粘膜內(nèi)前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2、前列腺素l2增加，同時也使前列腺素Ez的代謝產(chǎn)物15-酮基-13，14-二氫(化)前列腺素Ez增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素Ez含量增加，并顯示它對乙醇負荷引起的胃粘膜損傷有抑制作用。4、保護胃粘膜的作用：本品可抑制乙醇、強酸及強堿導(dǎo)致的大白鼠的胃粘膜損傷，還可以抑制阿司匹林及牛磺膽酸對家兔胎仔的胃粘膜上皮細胞的損傷，抑制阿司匹林、乙醇、鹽酸-乙醇

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥。

尚不明確。