馬來酸伊索拉定片

膠體酒石酸鉍膠囊

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

本品含膠體酒石酸鉍以鉍(Bi)計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

上海天龍藥業有限公司

盈信藥業(汕頭)有限公司

國藥準字H20050944

國藥準字H10950346

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍，亦可用于慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

口服。成人一次3粒，一日4次，分別于3餐前1小時及臨睡時服用。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

偶可出現惡心、便秘等消化道癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍，亦可用于慢性結腸炎，潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

本品為胃腸黏膜保護藥。口服后在胃液內形成膠體性能甚佳的溶膠，與潰瘍面及炎癥表面有很強的親和力，能形成有效的保護膜，隔離胃酸，保護受損的黏膜，并刺激胃腸黏膜上皮細胞分泌粘液，促進上皮細胞自身修復。本品對受損黏膜的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能殺滅胃幽門螺桿菌。動物實驗顯示，本品可使實驗性潰瘍性結腸炎家兔潰瘍個數減少，潰瘍直徑縮小，使實驗性潰瘍性結腸炎家兔和大鼠排便次數和稀便減少。

出現皮疹不良反應時，應停藥。

? 1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不宜長期大量服用。 4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。