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雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080683

生產(chǎn)企業(yè): 山東新華制藥股份有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
蘭索拉唑
蘭索拉唑
主要成分

主要成份:雷貝拉唑鈉。

本品主要成分為蘭索拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

山東新華制藥股份有限公司

開封制藥(集團(tuán))有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080683

國藥準(zhǔn)字H20083049

說明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

用法用量

通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg,根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 蘭索拉唑腸溶片: 每日一次,一次二片(30mg)。十二指腸潰瘍,需連續(xù)服用4-6周;胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征,需連續(xù)服用6-8周;或遵照醫(yī)囑。 注射用蘭索拉唑: 1、靜脈滴注:通常成年一次30mg,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后,一日2次,推薦靜滴時間30分鐘,療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物,應(yīng)改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內(nèi)容物用5ml滅菌注射用水溶解,再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋,靜滴滴注,推薦給藥時間不少于30min。 3、使用時注意: (1)本品靜滴使用時應(yīng)配有1.2μg的過濾器,以便去除輸液過程中可能產(chǎn)生的沉淀物。這些沉淀物有可能引起小血管栓塞而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。 (2)在噴出性或涌出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下,應(yīng)先采用內(nèi)窺鏡下止血措施。 (3)本品僅用于靜脈滴注。溶解后應(yīng)盡快應(yīng)用,勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 (4)經(jīng)本品治療的前3日內(nèi)達(dá)到止血效果的,應(yīng)改用口服用藥,不可無限制靜脈給藥。

副作用

據(jù)報告,在日本總病例1,244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常(至獲認(rèn)可時)。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此,當(dāng)見有異常狀況時,應(yīng)終止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?(2)全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥:有全血細(xì)胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1~5%不滿)、粒細(xì)胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn),一旦確診,應(yīng)終止服用,給予適當(dāng)處置。另外,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙:因為有肝功能障礙(0.1~5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況,所以一旦確認(rèn),應(yīng)終止服用,給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國外病例) ?視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應(yīng)(詳見說明書)? ?注 1:如出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)終止用藥。 ?注 2:用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3:用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿扎那韋的患者禁止使用本品。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據(jù)報告,在動物實驗中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg),見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報告,在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥:對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。 老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產(chǎn)生副作用,如發(fā)生嚴(yán)重副作用時,要暫停

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

藥理作用

蘭索拉唑腸溶片: 1、過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2、血液系統(tǒng):偶有貧血、白細(xì)胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 3、消化系統(tǒng):偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察,如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜唾等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5、其它:偶有發(fā)熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。 注射用蘭索拉唑: 1、國內(nèi)臨床研究中,本品一日2次,每次30mg靜脈滴注,5天療程。127例受試者中發(fā)生4例(3.64%)不良反應(yīng),主要是白細(xì)胞減少(1.82%)、轉(zhuǎn)氨酶輕度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白細(xì)胞減少者一周后復(fù)查正常,轉(zhuǎn)氨酶輕度升高者十天后復(fù)查正常。 2、國外上市后超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑后有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑,超過1%的不良反應(yīng)有惡心(1.3%)、頭痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不照反應(yīng)有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴(kuò)張。未見與口服給藥不同的不良反應(yīng)。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道,發(fā)生31例(14.0%)臨床實驗室檢查值異常,主要為ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP(1.5%)等檢查值異常變化。 4、以下不良反應(yīng)為口服蘭索拉唑所見,但靜脈注射也有可能發(fā)生。 (1)出血過敏反應(yīng)(全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%)。 (2)全血細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏癥、溶血(<0.1%)、還有粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血(<0.1-5%)。 (3)伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害(<0.1%)。 (4)中毒性表皮壞死溶解癥(Lyell綜合征)、皮膚粘膜限綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(<0.1%)。 (5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%),出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發(fā)音)等時,應(yīng)迅速中止用藥,實施胸部X線檢查,并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)?shù)奶幚怼F渌牟涣挤磻?yīng),出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時停止用藥,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

注意事項

? ?1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用: ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告(參照“不良反應(yīng)”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時注意事項。治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài),根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經(jīng)驗,故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時的注意事項。本藥為腸溶片,服用時應(yīng)咽下,而不要咀嚼或咬碎。

1、以下患者慎重用藥: (1)有藥物過敏癥既往史的患者。 (2)肝損傷的患者(因本藥的代謝、排泄延遲)。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的癥狀,應(yīng)排除惡性腫瘤后方可用藥。 3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應(yīng)改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經(jīng)驗。 5、同類質(zhì)子泵抑制藥物奧美拉唑在國外有導(dǎo)致視力損害的報道,本品尚不清楚。 6、動物實驗中,大鼠長期大量使用本品后,出現(xiàn)良性睪丸間質(zhì)細(xì)胞腫瘤、類癌瘤與視網(wǎng)膜萎縮。但類似現(xiàn)象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現(xiàn)。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)有報告在動物試驗中,胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 (2)動物試驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應(yīng)用時應(yīng)避免哺乳。 8、兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗極少)。 9、老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量:尚不明確。

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