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雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080683

生產(chǎn)企業(yè): 山東新華制藥股份有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶片
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主要成分

主要成份:雷貝拉唑鈉。

化學(xué)名稱:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

山東新華制藥股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080683

國藥準(zhǔn)字H20031292

說明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品適用于:1.活動性十二指腸潰瘍;2.良性活動性胃潰瘍;3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

用法用量

通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg,根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

本品不能咀嚼或壓碎服用,應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥:A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg,1次/日,晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑,1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,療程為4~8周。C.胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療:療程為12個月,維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D.幽門螺旋桿菌的根治性治療:與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時,應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項。

副作用

據(jù)報告,在日本總病例1,244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常(至獲認(rèn)可時)。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此,當(dāng)見有異常狀況時,應(yīng)終止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?(2)全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥:有全血細(xì)胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1~5%不滿)、粒細(xì)胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn),一旦確診,應(yīng)終止服用,給予適當(dāng)處置。另外,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙:因為有肝功能障礙(0.1~5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況,所以一旦確認(rèn),應(yīng)終止服用,給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國外病例) ?視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應(yīng)(詳見說明書)? ?注 1:如出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)終止用藥。 ?注 2:用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3:用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注

1. 偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%):光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹;紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少; ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%)休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據(jù)報告,在動物實驗中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg),見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報告,在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥:對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。 老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產(chǎn)生副作用,如發(fā)生嚴(yán)重副作用時,要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥:目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產(chǎn)生副作用,如發(fā)生嚴(yán)重副作用時,要暫停用藥。

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品適用于:1.活動性十二指腸潰瘍;2.良性活動性胃潰瘍;3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進(jìn)行評估。

藥理作用

注意事項

? ?1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用: ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告(參照“不良反應(yīng)”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時注意事項。治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài),根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經(jīng)驗,故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時的注意事項。本藥為腸溶片,服用時應(yīng)咽下,而不要咀嚼或咬碎。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 長期使用可能導(dǎo)致骨折風(fēng)險增加;4. 可能掩蓋胃癌癥狀,建議胃鏡檢查;5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。

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