雷貝拉唑鈉腸溶片

整蛋白型腸內營養劑

主要成份：雷貝拉唑鈉。

本品為復方制劑，其主要成份為：酪蛋白、植物油、麥芽糖糊精、礦物質、維生素和微量元素等。

山東新華制藥股份有限公司

Milupa GmbH

國藥準字H20080683

注冊證號H20170172

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關的疾病； 因代謝應激，如創傷或燒傷而引起的食欲不振 神經性/精神性疾病或損傷 意識障礙 心/肺疾病的惡病質 癌性惡病質和腫瘤治療的后期 艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機械性胃腸道功能紊亂； 頜面部損傷 頭頸部腫瘤 吞咽障礙 上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病； 大面積燒傷 創傷 膿毒血癥 大手術后的恢復期 4. 營養不良病人的手術前喂養； 本品能用于糖尿病病人。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

口服或管飼喂養。 在潔凈的容器中注入500 ml溫開水，加入本品1聽，充分混合。...

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注

攝入過快或嚴重超量時可能會出現惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等腸道不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養支持用藥，具體使用由醫師處方決定。 兒童用藥：?1. 不宜用于1歲以內的嬰兒； ?2. 不宜作為1～5歲兒童的單一營養來源； ?3. 使用時應根據病人情況由醫師處方決定。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于： 1. 厭食和其相關的疾病； 因代謝應激，如創傷或燒傷而引起的食欲不振 神經性/精神性疾病或損傷 意識障礙 心/肺疾病的惡病質 癌性惡病質和腫瘤治療的后期 艾滋病病毒感染/艾滋病 2. 機械性胃腸道功能紊亂； 頜面部損傷 頭頸部腫瘤 吞咽障礙 上消化道阻塞，如食管狹窄 3. 危重疾病； 大面積燒傷 創傷 膿毒血癥 大手術后的恢復期 4. 營養不良病人的手術前喂養； 本品能用于糖尿病病人。

本品能補充人體日常生理功能所需的能量及營養成份

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。

?1. 嚴禁經靜脈輸注； ?2.溶解配制時應謹慎操作以保證產品的衛生；溶解配制好的產品應盡量一次用完。若有剩余，應置于加蓋容器中，于4℃條件下保存，但不得超過24小時； ?3. 嚴重糖代謝異常的患者慎用； ?4. 嚴重肝腎功能不全的患者慎用。