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雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片

批準文號:國藥準字H20080683

生產企業: 山東新華制藥股份有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
美沙拉秦緩釋片
美沙拉秦緩釋片
主要成分

主要成份:雷貝拉唑鈉。

本品主要成份是美沙拉秦。 ? ?化學名稱:[5-氮基水楊酸(5-Aminosalicylic Acid;5-ASA)] ?分子式:C7H7NO3 ?分子量:153.137

生產企業

山東新華制藥股份有限公司

Ferring?International?Center?S

批準文號

國藥準字H20080683

注冊證號H20181183

說明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

?1.潰瘍性結腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

用法用量

通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg,根據病情也可每日口服1次20mg。在...

本品不可嚼碎服用??申_服用或置入水(桔汁)中成懸浮液后飲用。 1.潰瘍性結腸炎...

副作用

據報告,在日本總病例1,244例中,有22例(1.77%)出現了不良反應。此外,據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常(至獲認可時)。 ?1.嚴重的不良反應 (1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應或休克。因此,當見有異常狀況時,應終止用藥,并采取適當的處置。 (2)全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥:有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1~5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現,一旦確診,應終止服用,給予適當處置。另外,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙:因為有肝功能障礙(0.1~5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況,所以一旦確認,應終止服用,給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應(詳見說明書)? ?注 1:如出現此類癥狀,應終止用藥。 ?注 2:用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時,應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3:用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時,應采取終止用藥并適當的處置。 ?注

臨床試驗中本品最常見的不良反應是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。(詳見說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg),見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告,在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥:對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。 老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產生副作用,如發生嚴重副作用時,要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:妊娠期間,只有在孕婦使用本品的益處超過可能對胎兒的風險時才能使用。本品可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的數據有限,因此不能對其可能的有害作用進行評估。在動物研究或一個有對照的人體研究中未發現致畸作用。曾有報道使用美沙拉秦治療的孕婦的新生兒出現血液異常(白細胞減少、血小板減少,貧血) 2.哺乳:只有在對哺乳婦女的益處大于可能對嬰兒的風險時才應使用本品。哺乳婦女使用本品的經驗有限a未進行哺乳婦女的對照臨床研究。不能排除對本品的過敏反應,如腹瀉。本品經乳汁分泌。乳汁中的美沙

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

?1.潰瘍性結腸炎(炎癥伴潰瘍)的急性期治療和預防復發的維持治療。 ?2.活動性克羅恩病的癥狀改善治療。

藥理作用

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分,根據臨床結果,口服本品后的治療作用與直腸給藥相似,均為局部作用,而不是全身作用。美沙拉秦的作用機制尚不清楚。炎性腸病患者體內白細胞移行增加、異常細胞因子產生、花生四烯酸代謝物產生增加(特別是白三烯素B4),炎癥腸組織的自由基生成增加。本品在體內,體外均可抑制白細胞趨化、降低細胞因子及白三烯產生、清除自由基。各種屬動物試驗均顯示藥物的腎毒性。一般來說,毒性劑量超過人體治療劑量的5—10倍。但動物試驗未見胃腸道、肝臟或造血系統有明顯毒性。 體外試驗系統和體內研究均沒有證據顯示本品會導致突變。大鼠研究沒有證據顯示藥物增加相關腫瘤發生率。

注意事項

? ?1.下列患者應謹慎使用: ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態,根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗,故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片,服用時應咽下,而不要咀嚼或咬碎。

1.由于存在對水楊酸鹽類藥物過敏的風險,故對柳氮磺胺吡啶過敏的患者應慎用本品。出現不耐受本品的急性癥狀患者,如痙攣、腹痛、發熱、嚴重頭痛和皮疹,應立即停藥。 2.肝功能不全患者慎用;腎功能不全患者不推薦使用。如果在治療過程中出現腎功能異常應留意本品可能引起的腎毒性。同時使用其它腎毒性藥物,如非甾體抗炎藥和巰嘌呤可能增加腎臟不良反應的風險。 3.治療時應進行血和尿檢查。推薦在給藥前、給藥2周后進行,其后每隔4周應進一步檢查2—3次。如果結果一直正常,應該每3個月隨診或出現其它疾病的征象時立即隨診。 4.建議本品治療應監瀏血清尿素和肌酐,及尿沉渣和高鐵血紅蛋白。 5.應該在本品治療過程中注意監測肺功能不全患者,特別是哮喘患者。

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