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雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片

批準文號:國藥準字H20080683

生產企業: 山東新華制藥股份有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
蘭索拉唑腸溶膠囊
蘭索拉唑腸溶膠囊
主要成分

主要成份:雷貝拉唑鈉。

蘭索拉唑。

生產企業

山東新華制藥股份有限公司

天津武田藥品有限公司出品

批準文號

國藥準字H20080683

國藥準字H10980035

說明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

用法用量

通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg,根據病情也可每日口服1次20mg。在...

①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑...

副作用

據報告,在日本總病例1,244例中,有22例(1.77%)出現了不良反應。此外,據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常(至獲認可時)。 ?1.嚴重的不良反應 (1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應或休克。因此,當見有異常狀況時,應終止用藥,并采取適當的處置。 (2)全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥:有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1~5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現,一旦確診,應終止服用,給予適當處置。另外,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙:因為有肝功能障礙(0.1~5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況,所以一旦確認,應終止服用,給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應(詳見說明書)? ?注 1:如出現此類癥狀,應終止用藥。 ?注 2:用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時,應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3:用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時,應采取終止用藥并適當的處置。 ?注

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準前臨床試驗2,214例中,出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調查的(在審查結束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現不良反應。 下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。 (1)臨床上重要的不良反應 1)過敏反應(全身皮疹,面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發生,應停藥并進行適當處置。 2)全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發生,應停藥并進行適當處置。 3)黃疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的嚴重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發生,應停藥。 4)Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發生,應停藥并進行適當處置。 5)間質性肺炎(<0.1%)。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發音)等,應進行胸部X線

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg),見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告,在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥:對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。 老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產生副作用,如發生嚴重副作用時,要暫停

兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經驗極少)。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故應慎重使用,如從較低劑量開始。

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

藥理作用

1.作用機制 本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后,在酸性條件下,轉變為活性體結構,此種活性物與分布于該區域的質子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 2.胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌: 健康成人,單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續7天,可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用在給藥后能持續24小時。 2)胰島素刺激引起的酸分泌: 健康成人,每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續7天,可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。 3)夜間的酸分泌: . 健康成人,每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續7天,具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。 4) 24小時的酸分泌: 健康成人,以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天,通過24時胃液采樣試驗,可觀察到24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。 5) 24小時胃內pH值的監測:’ 健康成人以及十二指腸潰瘍患者,以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天,24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。 6) 24小時食道下段pH值的監測: 反流性食管炎患者,以每日一次蘭索拉唑30m

注意事項

? ?1.下列患者應謹慎使用: ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態,根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗,故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片,服用時應咽下,而不要咀嚼或咬碎。

1、下列患者慎重用藥: 1)曾發生過藥物過敏癥的患者 2)肝功能障礙的患者(導致藥物代謝、排泄時間延長) 3)老年患者(見

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