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雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片

雷貝拉唑鈉腸溶片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080683

生產(chǎn)企業(yè): 山東新華制藥股份有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
奧美拉唑腸溶膠囊
奧美拉唑腸溶膠囊
主要成分

主要成份:雷貝拉唑鈉。

奧美拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

山東新華制藥股份有限公司

長春北華藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080683

國藥準(zhǔn)字H10920058

說明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

用法用量

通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg,根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在...

口服,不可咀嚼。1.消化性胃潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。2.返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~。粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。3.卓-艾氏綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6粒)。若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應(yīng)分兩次服用。

副作用

據(jù)報告,在日本總病例1,244例中,有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,據(jù)報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常(至獲認(rèn)可時)。 ?1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應(yīng)或休克。因此,當(dāng)見有異常狀況時,應(yīng)終止用藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幹谩?(2)全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥:有全血細(xì)胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1~5%不滿)、粒細(xì)胞缺乏癥(概率不明)出現(xiàn),一旦確診,應(yīng)終止服用,給予適當(dāng)處置。另外,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙:因?yàn)橛懈喂δ苷系K(0.1~5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況,所以一旦確認(rèn),應(yīng)終止服用,給予適當(dāng)處置。 ?2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(國外病例) ?視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應(yīng)(詳見說明書)? ?注 1:如出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)終止用藥。 ?注 2:用藥期間宜定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注 3:用藥期間宜定期進(jìn)行血液生化學(xué)檢查。如發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)采取終止用藥并適當(dāng)?shù)奶幹谩??注

本品耐受性較好,不良反應(yīng)可能包括: 1、消化系統(tǒng):可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高,一般是輕微和短暫的,大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng):可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他:可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據(jù)報告,在動物實(shí)驗(yàn)中(大鼠經(jīng)口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg),見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報告,在動物試驗(yàn)中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。]? 兒童用藥:對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。 老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產(chǎn)生副作用,如發(fā)生嚴(yán)重副作用時,要暫停

孕婦及哺乳期:雖然動物實(shí)驗(yàn)表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童:尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。 老人:老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量,但應(yīng)慎用。

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

藥理作用

注意事項(xiàng)

? ?1.下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用: ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告(參照“不良反應(yīng)”項(xiàng))] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項(xiàng)]? ?2.重要的基本注意事項(xiàng)給與本劑時,在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。 ?3.有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關(guān)用法用量的使用時注意事項(xiàng)。治療時應(yīng)密切觀察其臨床動態(tài),根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于維持治療。 ?5.應(yīng)用時的注意事項(xiàng)。本藥為腸溶片,服用時應(yīng)咽下,而不要咀嚼或咬碎。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對診斷的影響: ①奧美拉唑可抑制胃酸分泌,使胃內(nèi)pH值升高,反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素,從而使血中促胃泌素水平升高; ②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性,其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3、用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項(xiàng)目: ①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時,應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時,可在治療完成后4~6周進(jìn)行UBT試驗(yàn),以了解Hp是否已根除;治療卓-艾綜合征時,應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。 ②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能;長期服用者,應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生,用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時,應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。 5、為防止抑酸過度,在治療一般消化性潰瘍時,建議不要長期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時除外)。

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