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雷貝拉唑鈉腸溶片
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雷貝拉唑鈉腸溶片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:雷貝拉唑鈉腸溶片

批準文號:國藥準字H20080683

生產企業: 山東新華制藥股份有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

主要成份:雷貝拉唑鈉。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。

生產企業

山東新華制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

批準文號

國藥準字H20080683

注冊證號H20171358

說明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療;2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

用法用量

通常,成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg,根據病情也可每日口服1次20mg。在...

根據臨床個體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

副作用

據報告,在日本總病例1,244例中,有22例(1.77%)出現了不良反應。此外,據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常(至獲認可時)。 ?1.嚴重的不良反應 (1)休克:有報告指出,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應或休克。因此,當見有異常狀況時,應終止用藥,并采取適當的處置。 (2)全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥:有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1~5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現,一旦確診,應終止服用,給予適當處置。另外,類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙:因為有肝功能障礙(0.1~5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況,所以一旦確認,應終止服用,給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙:在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應(詳見說明書)? ?注 1:如出現此類癥狀,應終止用藥。 ?注 2:用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時,應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3:用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時,應采取終止用藥并適當的處置。 ?注

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg),見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲,家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告,在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥:對兒童的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。 老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產生副作用,如發生嚴重副作用時,要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限,尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時,孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時,哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥:由于缺乏兒童的使用經驗,暫建議兒童不使用本品。老年用藥:高齡患者使用本品應酌減劑量。

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療;2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

藥理作用

注意事項

? ?1.下列患者應謹慎使用: ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下,可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態,根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗,故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片,服用時應咽下,而不要咀嚼或咬碎。

1.根據醫生判定,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數,肝功能參數如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常,每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀,必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道引起的。

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