雷貝拉唑鈉腸溶片

谷氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

主要成份：雷貝拉唑鈉。

本品為復方制劑，其組分為：每袋中含L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸鈉2.01mg。

山東新華制藥股份有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

國藥準字H20080683

國藥準字H20030947

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根據年齡與癥狀給予適當增減或遵醫囑。

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注

1.消化系統：偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感，偶爾還有胃部不適等。 2.其他：有時會出現面部潮紅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：高齡者一般生理機能減弱，給藥時需咨詢有經驗醫師，注意適當減量。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

藥理作用 1.抗炎癥效果 本品中含有的薁磺酸鈉通過直接作用于炎癥性粘膜，不僅對各種胃炎，而且對胃炎與潰瘍的合并癥都能發揮效果。 2.組織修復及促進作用 本品中的L-谷氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關，參與促進組織修復并加快潰瘍愈合。 3.低酸(無酸)性潰瘍的效果 本品具有強化防御因子的效果，對低酸(無酸)性潰瘍也能奏效。 上述效果是在薁磺酸鈉、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對大白鼠各種實驗性潰瘍試驗時觀察到的，L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進潰瘍愈合的效果。 4.抗潰瘍效果 本品及薁磺酸鈉能有效地抑制阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外，對大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(Diclofenac Sodium)單獨用藥以及本劑合用時，經5天及20天實驗比較后發現，合用本劑時可抑制胃與小腸的潰瘍發生，并觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.減少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對大白鼠用藥后，與對照組相比胃粘膜內胃蛋白酶原量發生減少：pH 2.0時約減少75%、pH3.5時約減少78%。 非臨

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。

尚不明確。