復方消化酶膠囊

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品為復方制劑，每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫克、熊去氧膽酸25毫克、纖維素酶15毫克、胰蛋白酶2550美國藥典單位、胰淀粉酶2550美國藥典單位、胰脂肪酶412美國藥典單位。輔料為：淀粉、糊精、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

北京星昊醫藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20064646

國藥準字H10910085

用于食欲缺乏、消化不良，包括腹部不適、噯氣、早飽、餐后腹脹、惡心、排氣過多、脂肪便，也可用于膽囊炎和膽結石以及膽囊切除患者的消化不良。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

口服，每次1~2粒，一日3次，飯后服。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

1.有嘔吐、泄瀉、軟便。 2.可能發生口內不快感。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

用于食欲缺乏、消化不良，包括腹部不適、噯氣、早飽、餐后腹脹、惡心、排氣過多、脂肪便，也可用于膽囊炎和膽結石以及膽囊切除患者的消化不良。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

本品中胃蛋白酶能使蛋白質分解成蛋白胨和多肽；木瓜酶可水解動植物蛋白，提高蛋白質利用率，淀粉酶能直接使淀粉分解為易于吸收的糊精與麥芽糖；熊去氧膽酸能增加膽汁分泌，提高胰酶活性，促進食物中脂肪乳化；纖維素酶能降解植物細胞壁，促進營養物質的消化吸收，并能激活胃蛋白酶；胰酶及胰酯酶能將脂肪降解為甘油和脂肪酸，將蛋白質分解為蛋白胨，將淀粉分解為糊精和糖，從而促進食物消化，驅除腸內氣體、消除腹部脹滿。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 2.服用時可將膠囊打開，但不可嚼碎藥片。 3.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。