復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(II)

多潘立酮口腔崩解片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無(wú)水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個(gè)規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

本品每片含多潘立酮10毫克。輔料為微品纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納、阿司帕坦、微粉硅膠。

深圳萬(wàn)和制藥有限公司

廣東人人康藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030828

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090246

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；大腸內(nèi)窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

本品不需用水或只需少量水，也無(wú)需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動(dòng)作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片(10毫克)，每日3次，飯前15-30分鐘或就寢時(shí)服用。

1、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：在調(diào)查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)，主要的不良反應(yīng)是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗(yàn)檢查出現(xiàn)異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽(yáng)性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗(yàn)結(jié)果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)（包括化驗(yàn)檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現(xiàn)于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項(xiàng)中，將不能否定因果關(guān)系的所有癥狀和體征都視為不良

1.偶見(jiàn)口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過(guò)敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎等。2.有時(shí)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)等但停藥后即可恢復(fù)正常。3.有報(bào)道日劑量超過(guò)30毫克和/或伴有心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心律失常甚至心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。 兒童用藥：兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡者生理功能低下，給藥時(shí)應(yīng)減慢速度，邊觀察邊給藥。或遵醫(yī)囑。特別是老年患者出現(xiàn)腸管穿孔，腸梗阻的情況時(shí)，可能會(huì)造成更為嚴(yán)重的結(jié)果，在給藥過(guò)程中要充分觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥，進(jìn)行腹部檢查和影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；大腸內(nèi)窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

藥理作用：聚乙二醇4000為長(zhǎng)鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結(jié)合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動(dòng)，引起水樣腹瀉，達(dá)到清洗腸管的目的。處方中無(wú)機(jī)鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質(zhì)交換平衡。

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門(mén)的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過(guò)血腦屏障。

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報(bào)告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴(yán)重的后果。） （5）經(jīng)歷過(guò)腹部手術(shù)的患者慎用。（曾有過(guò)引起腸梗阻的報(bào)告。） （6）嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對(duì)于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應(yīng)慎用，給藥時(shí)要指導(dǎo)其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時(shí)，有滲透壓和電解質(zhì)濃度發(fā)生變化，腸內(nèi)細(xì)菌產(chǎn)生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時(shí)要注意以下幾點(diǎn)： （1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，有時(shí)應(yīng)對(duì)比較困難，所以，應(yīng)指導(dǎo)患者避免一個(gè)人在家服用。 （2）在確認(rèn)患者日常排便狀況的同時(shí)，要確認(rèn)前日或者服用前有普通程度的排便，沒(méi)有排便的時(shí)候進(jìn)行問(wèn)詢指導(dǎo)。 （3）指導(dǎo)患者在剛開(kāi)始飲用第2～3杯時(shí)，應(yīng)慢慢服用，注意是否出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀。 （4）應(yīng)向患者說(shuō)明本

1.本品用藥3天，如癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。藥物使用時(shí)間般不得超過(guò)I周。 2.心臟病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)紊亂的患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律素亂 3.劇烈嘔吐、急性腹痛患者應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停上哺乳。 5. 由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝生化指標(biāo)異常的患者慎用。 6.60歲以上的老年惠者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 8.正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 9.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。