異煙肼片

碳酸司維拉姆片

本品主要成份為：異煙肼。

本品主要成份：碳酸司維拉姆 化學(xué)名稱：聚（丙烯胺-共-N，N’-二烯丙基-1，3-二氨基-2-羥基丙烷）碳酸鹽 a，b=伯胺基團(tuán)數(shù)（a+b=9） c=交聯(lián)基團(tuán)數(shù)（c=1） m=很大的數(shù)目，以表示延伸的聚合物網(wǎng)狀結(jié)構(gòu) 分子式： 碳酸司維拉姆是一個(gè)高度交聯(lián)的聚合物，分子式表示如下： (C3H7N?nH2CO3)810z(C9H18N2O?nH2CO3)95z(其中z是一個(gè)很大的數(shù)字) 分子量： 碳酸司維拉姆是一種大小不等的高度交聯(lián)聚合物，每個(gè)微粒都可視作一個(gè)分子。因此，分子量等于顆粒本身的重量。由于微粒密度與粒徑大小無關(guān)，微粒重量與粒徑成比例。因此，交聯(lián)聚合物的分子量分布是粒徑分布的函數(shù)。 輔料:微晶纖維素，氯化鈉，硬脂酸鋅，羥丙甲纖維素（E464），二乙酰單甘油酯，氧化鐵黑（E172），丙二醇，異丙醇。

通化愛心藥業(yè)股份有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H22022256

國藥準(zhǔn)字HJ20181037/國藥準(zhǔn)字HJ20181038

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)（PPD）強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者，或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

高磷血癥、慢性腎臟病、透析患者、腎衰竭、腎性骨病

口服。預(yù)防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g（3片），頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達(dá)30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

成人初始劑量：每次1克，每日3次，隨餐服用。根據(jù)血清磷水平調(diào)整劑量，最大劑量不超過3克/次，每日3次。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

副作用包括消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹痛、脹氣等胃腸道反應(yīng)，以及頭痛、皮疹等。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)（PPD）強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者，或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

高磷血癥、慢性腎臟病、透析患者、腎衰竭、腎性骨病

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

1）交叉過敏反應(yīng)，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。（2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。（4）如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。（5）異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對抗。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

成人初始劑量：每次1克，每日3次，隨餐服用。根據(jù)血清磷水平調(diào)整劑量，最大劑量不超過3克/次，每日3次。