琥珀酸普蘆卡必利片

鋁碳酸鎂咀嚼片

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

本品每片合鋁碳酸鎂0.5克。輔料為甘露醇、木糖醇、羥丙纖維素、硬脂酸鎂、薄荷腦。

Janssen Cilag S.p.A.

浙江得恩德制藥股份有限公司

注冊證號H20171241

國藥準(zhǔn)字H20059906

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

1.慢性胃炎。2.與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

咀嚼后咽下。一次1～2片，一日3次。餐后1～2小時、睡前或胃部不適時服用。

詳見說明書。

偶見便秘、稀便、口干和食欲缺乏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預(yù)計(jì)在治療劑量下服用本品時，母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

1.慢性胃炎。2.與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀，如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。

詳見說明書。

本品有明顯抗酸作用，并兼有胃黏膜保護(hù)作用，對膽酸也有一定吸附作用，其作用迅速、溫和、持久。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達(dá)到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實(shí)力洛對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。 7.使用力洛時，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防

1. 服用前請仔細(xì)閱讀說明書；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師；4. 服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。