琥珀酸普蘆卡必利片

枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

本品為復(fù)方制劑，其主要組成成份為：每1粒（250mg）膠囊中含：活菌5億個(gè)：屎腸球菌4.5×10^8個(gè)，枯草桿菌5.0×10^7個(gè)。

Janssen Cilag S.p.A.

北京韓美藥品有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20171241

國(guó)藥準(zhǔn)字S20030087

用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

治療腸道菌群失調(diào)(抗生素、化療藥物等)引起的腹瀉、便秘、腸炎、腹脹，消化不良，食欲不振等。

用法：口服。可在一天中任何時(shí)間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

12歲以上兒童及成人：口服，一次1-2粒，一日2-3次。或遵醫(yī)囑。12歲以下兒童可服用枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒(媽咪愛(ài))。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，偶可見(jiàn)惡心、頭痛、頭暈、心慌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時(shí)存在其它危險(xiǎn)因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動(dòng)物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會(huì)在母乳中分泌。預(yù)計(jì)在治療劑量下服用本品時(shí)，母乳喂養(yǎng)對(duì)新生兒/嬰兒沒(méi)有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動(dòng)物研究顯示本品對(duì)男性或女性生育力沒(méi)有影響。 兒童用藥：目前

用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

治療腸道菌群失調(diào)(抗生素、化療藥物等)引起的腹瀉、便秘、腸炎、腹脹，消化不良，食欲不振等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無(wú)法達(dá)到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥，但尚未評(píng)估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實(shí)力洛對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對(duì)力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。 7.使用力洛時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會(huì)降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防

1.治療一個(gè)月，癥狀仍無(wú)改善時(shí)，請(qǐng)停止用藥，與藥師或醫(yī)生商議。 2.3個(gè)月以下嬰兒用藥，請(qǐng)?jiān)谒帋熁蜥t(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 4.保存于常溫干燥避光處。 5.為了避免誤服和保證質(zhì)量，請(qǐng)不要將本品放在其他容器中。