琥珀酸普蘆卡必利片

硫糖鋁混懸凝膠

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為硫糖鋁，為蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽。

Janssen Cilag S.p.A.

昆明積大制藥股份有限公司

注冊證號H20171241

國藥準字H20080322

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性及有癥狀的慢性胃炎、非甾體抗炎藥引起的胃炎、食管潰瘍。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

本品為特殊的混懸凝膠劑，具有很強的生物粘附性，每日服用兩次即可保證其臨床療效。1.一般用量：每日兩次，每次一袋(1g)，晨起飯前1小時及晚間休息前空腹服用。2.維持及鞏固用量：可酌情減半，每次服用量不變，服藥次數可減少。如每日服用一次，最好在晚間服用。每次服用后可服用飲料一杯。

詳見說明書。

可有便秘、口干、腹瀉、皮疹、瘙癢、面部水腫、乏力、頭暈、失眠和肝轉氨酶升高等不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經驗有限。盡管在臨床研究中發現有自然流產的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產之間的相關性。動物研究中，未發現本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩及出生后發育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數據，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠前三個月、習慣性便秘者慎用，其它時期孕婦及哺乳期婦女必需服用時，請遵醫囑。兒童用藥：兒童用量請咨詢醫師或藥師。兒童必須在成人監護下使用。請將藥品放在兒童接觸不到的地方。老年用藥：無特殊規定，見用法用量的具體描述。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性及有癥狀的慢性胃炎、非甾體抗炎藥引起的胃炎、食管潰瘍。

詳見說明書。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。 7.使用力洛時，如發生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防

1.如服用本品過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 3.本品入口會產生一種獨特的澀味，若想消除這種感覺，可服用少量清水或其它飲料。 4.肝腎功能不全者慎用本品。