琥珀酸普蘆卡必利片

王氏保赤丸

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

本品為黃連、大黃等藥味經(jīng)加工制成的小丸。

Janssen Cilag S.p.A.

精華制藥集團股份有限公司

注冊證號H20171241

國藥準字Z32020645

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

祛滯、健脾、祛痰，用于小兒乳滯疳積、痰厥驚風、喘咳痰鳴、乳食減少、吐瀉發(fā)熱、大便秘結、四時感冒以及脾胃虛弱、發(fā)育不良等癥；成人腸胃不清、痰食阻滯者亦有療效。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

乳兒可在哺乳時將丸附著于乳頭上，與乳汁一同呷下。若哺乳期已過，可將丸藥嵌在小塊柔軟易消化食物中一齊服下，6個月以內(nèi)嬰兒每服5粒，6個月至2周歲，每超過一個月加1粒，2～7歲每超過半歲加5粒，7～14歲每次服0.15g，每次服0.3g，輕癥一日1次，重癥一日2次或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關性。動物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養(yǎng)對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

祛滯、健脾、祛痰，用于小兒乳滯疳積、痰厥驚風、喘咳痰鳴、乳食減少、吐瀉發(fā)熱、大便秘結、四時感冒以及脾胃虛弱、發(fā)育不良等癥；成人腸胃不清、痰食阻滯者亦有療效。

詳見說明書。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應予以適當處理。 7.使用力洛時，如發(fā)生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食生冷、油膩、辛辣食物；3. 過敏體質者慎用；4. 服用期間如出現(xiàn)不良反應，應立即停藥并咨詢醫(yī)師；5. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。