雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061220

功能主治：本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	雷貝拉唑鈉腸溶膠囊	腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(TPF)
主要成分	本品主要成份為雷貝拉唑鈉。	水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等人體必需的營養(yǎng)要素。
生產(chǎn)企業(yè)	濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司	紐迪希亞制藥（無錫）有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20061220	國藥準(zhǔn)字H20010284
說明
作用與功效	本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。	本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。
用法用量	本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動...	口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時(shí)，先置入一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時(shí)100-125毫升(開始時(shí)滴速宜慢)，劑量根據(jù)病人需要，由醫(yī)師處方而定。1.一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機(jī)體對營養(yǎng)成分的需求。2.高代謝病人(燒傷，多發(fā)性創(chuàng)傷)，每天可用到4000kcal以適應(yīng)機(jī)體對能量需求的增加，或使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品。3.對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每天1000kcal開始，在2-3天內(nèi)逐漸增加至需要量。若病人的耐受力較差，也可從使用0．75kcal/ml的低濃度開始，以使機(jī)體逐步適應(yīng)，本品低能量密度規(guī)格更便于醫(yī)護(hù)人員控制能量輸入速率，較適于糖尿病等對能量攝入敏感的患者。4.若病人不愿或不能攝入過多的液體，如心，腎功能不足患者，為滿足機(jī)體能量要求，可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品。5.本品在室溫下使用，打開前先搖勻，適應(yīng)全濃度輸注者，本品不宜稀釋，操作過程須謹(jǐn)慎，以保證產(chǎn)品的無菌。
副作用	1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。	使用本品可能會出現(xiàn)腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應(yīng)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。 2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強(qiáng)。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)) 時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎給與，必要時(shí)應(yīng)停	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)生處方?jīng)Q定。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1~6歲的兒童；3.使用時(shí)應(yīng)根據(jù)患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內(nèi)營養(yǎng)用藥，可用于老年患者。
成分	本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。	本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機(jī)體營養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。
藥理作用	無雷貝拉唑鈉為苯并瞇唑類化合物，是第二代質(zhì)子泵抑制劑，通過特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+、K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴性，并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。遺傳毒性：本品鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變 (Ames) 試驗(yàn)、中國倉鼠卵細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變試驗(yàn)結(jié)果均呈陽性；其去甲基代謝物在實(shí)驗(yàn)中也呈陽性：本品體外倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)，小鼠徼核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠靜脈給予雷貝拉唑鈉50mg/kg/日 (血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍) 和兔靜脈給予本品50mg/kg/日(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍)，其生育力和生殖行為未見明顯異常，對動物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對照的臨床研究，由于動物生殖毒性并不總能預(yù)測藥物對人體的影響，故懷孕期間僅在確實(shí)需要時(shí)才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑鈉0.4g/kg/日，可導(dǎo)致動物體重增長減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌，且可能對哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用．故
注意事項(xiàng)	1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué) (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。	1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與藥物同時(shí)服用；3. 出現(xiàn)不適立即停藥；4. 儲存于陰涼干燥處。