柳氮磺吡啶腸溶片

非處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：柳氮磺吡啶腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H31020557

功能主治：潰瘍性結(jié)腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆病）：用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	柳氮磺吡啶腸溶片	復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)
主要成分	化學(xué)名稱：5-[對(duì)-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水楊酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。	本品為復(fù)方制劑，其組份為每袋含:聚乙二醇400064.000g、無水硫酸鈉5.700g、氯化鈉1.460g、氯化鉀0.750g、碳酸氫鈉1.680g。
生產(chǎn)企業(yè)	上海信誼天平藥業(yè)有限公司	Beaufour Ipsen Industrie
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H31020557	注冊(cè)證號(hào)H20140560
說明
作用與功效	潰瘍性結(jié)腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆病）：用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型）。	用于以下情況之前患者結(jié)腸準(zhǔn)備:內(nèi)窺鏡或放射檢查前。結(jié)腸手術(shù)前。
用法用量	服用劑量應(yīng)根據(jù)患者對(duì)治療的反應(yīng)情況及對(duì)藥物的耐受性決定，片劑應(yīng)在每日固定的時(shí)間服...	只限成人。口服。將每袋內(nèi)容物溶于1升水中，攪拌直到粉末完全溶解。體重在15－20kg的劑量約為1升配制后溶液，即平均劑量為3－4升。該藥可以一次服用(檢查前一天晚上服4升)或分次服用(檢查前一天晚上服2升和檢查當(dāng)天早上服2升；通常建議在檢查前3－4小時(shí)最后一次服用完)。或遵醫(yī)囑。
副作用	詳見說明書。	剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。 ?2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動(dòng)物研究沒有顯示致畸作用。因無動(dòng)物致畸作用，不可能對(duì)人產(chǎn)生致畸作用。因?yàn)椋壳霸趯?duì)人和動(dòng)物進(jìn)行的研究中發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致人致畸形成的物質(zhì)會(huì)使動(dòng)物致畸。臨床上，目前還沒有足夠確切的資料來評(píng)定妊娠時(shí)服用該藥可能產(chǎn)生的畸形作用或胚胎毒性作用。哺乳期：沒有資料說明聚乙二醇4000進(jìn)入乳汁中，且聚乙二醇4000無明顯吸收，可以在哺乳期服用改藥品。兒童用藥：參見【禁忌】。老年用藥：沒有老年人使用本品的禁忌（參見【注意事項(xiàng)】）。
成分	潰瘍性結(jié)腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆病）：用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（多關(guān)節(jié)型）。	用于以下情況之前患者結(jié)腸準(zhǔn)備:內(nèi)窺鏡或放射檢查前。結(jié)腸手術(shù)前。
藥理作用	柳氮磺吡啶及其代謝產(chǎn)物5－氨基水楊酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明確，可能與其在動(dòng)物和體外試驗(yàn)中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)，動(dòng)物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結(jié)締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對(duì)較高的水平。對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5－氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產(chǎn)生主要治療作用的可能是5－氨基水楊酸。本品是主要通過柳氮磺吡啶還是其主要代謝產(chǎn)物產(chǎn)生抗風(fēng)濕性作用尚不明確。 (詳見說明書)
注意事項(xiàng)	?1.肝功能不全、腎功能不全、血小板減少及粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)障礙患者不應(yīng)服用柳氮磺吡啶，除非其潛在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、血紫質(zhì)癥、嚴(yán)重過敏、支氣管哮喘患者應(yīng)慎用。 ?2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患兒時(shí)可能引起血清病樣反應(yīng)，因此不推薦用于此類患兒。 ?3.口服柳氮磺吡啶可抑制葉酸的吸收和代謝引起葉酸缺乏從而導(dǎo)致嚴(yán)重的血液系統(tǒng)障礙（如巨紅細(xì)胞癥和血細(xì)胞減少癥），可以通過給予葉酸制劑使葉酸達(dá)到正常。 ?4.服用柳氮磺吡啶期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)服堿化尿液的藥物、失水、休克和老年患者應(yīng)用柳氮磺吡啶易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用柳氮磺吡啶。 ?5.對(duì)呋噻米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 ?6.治療中須注意檢查。（1）全血象檢查，對(duì)接受較長療程的患者尤為重要。（2）直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。（3）治療中定期進(jìn)行尿液檢查（每2~3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。（4）肝、腎功能檢查。 7.遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多	1. 服用前需充分混合；2. 避免與熱飲料或含酒精飲料同服；3. 服用后多飲水；4. 孕婦和哺乳期婦女慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。