柳氮磺吡啶腸溶片

美沙拉秦栓

柳氮磺吡啶。

美沙拉秦。

上海福達(dá)制藥有限公司

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020840

國藥準(zhǔn)字H20065650

主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。

用于潰瘍性結(jié)腸炎。 一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

口服 成人常用量：初劑量為一日2～3g，分3～4次口服，無明顯不適量，可漸增至一...

成人每日1-2次，每次1枚或者遵醫(yī)囑。2歲以上兒童使用請(qǐng)遵醫(yī)囑。 使用指導(dǎo)： 1...

血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度（20～40μg/ml）與毒性有關(guān)。濃度超過50μg/ml時(shí)具毒性，故應(yīng)減少劑量，避免毒性反應(yīng)。 1.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競(jìng)爭蛋白結(jié)合部位。致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害，可發(fā)生黃疸，肝功能減退．嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害．可發(fā)生結(jié)晶尿，血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生問質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心．嘔吐．胃納減退．腹瀉．頭痛．乏力等。～般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎．此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神紊亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)需立即停藥。 10

使用本品通常耐受。1-3%的患者會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐和皮疹， 如蕁麻疹和濕疹。 直腸給藥后會(huì)出現(xiàn)輕微刺激，如搔癢、直腸不適和里急后重。 偶見超敏和藥物引起的發(fā)熱。 罕見肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、暫時(shí)脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、氣短、影響肝腎功能、心肌和 胰腺炎及血液指標(biāo)改變。這些不良反應(yīng)中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。 若出現(xiàn)其他反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用

詳見說明書。

主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。

用于潰瘍性結(jié)腸炎。 一些病例在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。

本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結(jié)締組織絡(luò)合后較長時(shí)間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時(shí)抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此，目前認(rèn)為本品對(duì)炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對(duì)腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。

美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過吸收產(chǎn)生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快，異常細(xì)胞因子和花生四烯 酸代謝物的產(chǎn)生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的 趨化作用，降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在 臨床治療中發(fā)揮主要作用。

1．缺乏葡萄糖—6—磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。　　 2．應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服堿化尿液的藥物。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)．治療中至少每周檢查尿常規(guī)2—3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。　　 3，對(duì)聯(lián)塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏的患者，對(duì)本品亦會(huì)過敏。　　 4．治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對(duì)接受較長療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2—3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(4)肝、腎功能檢查。 5．遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時(shí)一次，使癥狀減輕。　　 6．根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性，隨時(shí)調(diào)整劑量，部分患者可采用間歇治療(用藥二周，停藥一周)。　　

1、 對(duì)柳氮磺吡啶過敏者也可能對(duì)本品過敏，這些患者可能是對(duì)水楊酸類藥物有過敏危險(xiǎn)。 2、 肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。 3、 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。 4、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 5、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 6、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 7、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性