蘭索拉唑片

小檗堿甲氧芐啶膠囊

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含鹽酸小檗堿100mg，甲氧芐啶50mg

辰欣藥業(yè)股份有限公司

海南制藥廠有限公司制藥一廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093366

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024763

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

本品用于敏感菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指腸潰瘍患者需連續(xù)服用4～6周；...

口服。一次1～3粒，一日3次。

1.過(guò)敏反應(yīng)：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生. 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀.

1.對(duì)鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過(guò)敏者禁用。 2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。 3.新生兒及2個(gè)月以內(nèi)嬰兒禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠，對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預(yù)先判斷治療上的益處超過(guò)危險(xiǎn)時(shí)，方可用藥。 2.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物試驗(yàn)中拉索拉唑會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中，所以不怕不適用于哺乳期婦女，如必須服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未被確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請(qǐng)注意觀察。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

本品用于敏感菌所致的胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染。

1.藥理作用： 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃黏膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無(wú)拮抗作用。 2.毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒(méi)有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對(duì)胎仔沒(méi)有致畸作用，本品及其代謝產(chǎn)物可以通過(guò)大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5~150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤：受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑

惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉，停藥后即消失；可發(fā)生瘙癢，皮疹，偶可呈嚴(yán)重的滲出性多形紅斑；偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎，有頭痛、頸項(xiàng)強(qiáng)直等現(xiàn)象。

1.治療過(guò)程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。? 2.本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用藥：曾發(fā)生藥物過(guò)敏癥的患者；肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。

1.本品可引起溶血性貧血，導(dǎo)致黃疸。 2.用藥期間應(yīng)注意血象檢查，在療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、螵養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者，易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細(xì)胞或血小板已有明顯減少，則應(yīng)停藥。