雙氯芬酸鈉腸溶片

阿侖膦酸鈉維D3片

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。

本品為復方制劑，其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3。

通化仁民藥業股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H22022344

國藥準字H20110079

"用于： ①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。"

治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨重，并降低骨折發生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質疏松以增加骨量。

1、成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。2、小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

治療絕經后婦女骨質疏松癥推薦劑量是本品每周一次，每次一片。治療男性骨質疏松癥以增加骨量推薦劑量是本品每周一次，每次一片。本品必須在服藥當天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收（見【藥物相互作用】）。等待時間少于3分鐘，或與食物、飲料（非白水）或其它藥物一起服下，會因減少吸收而減弱阿侖磷酸鈉的效果。為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應在清晨用一滿杯白水（175~25ml）送服，并且在服藥后至少3分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的風險（見[注意事項】：上消化道不良反應）。（詳見說明書）

服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者、腸道出血或穿孔病史、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血、重度心力衰竭的患者

1、導致食管排空延遲的食管異常、例如狹窄或弛緩不能2、不能站立或坐直至少3分鐘者·低鈣血癥（見注意事項礦物質代謝）3、對本產品任何成分過敏者。

"用于： ①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛癥狀； ②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。"

治療絕經后婦女骨質疏松癥以增加骨重，并降低骨折發生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質疏松以增加骨量。

1、成人常用量：①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。2、小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

臨床試驗經驗由于臨床試驗實施的條件存在廣泛差異，一種藥物在臨床試驗中的不良反應發生率很難與另一種藥物直接進行比較，因此可能無法反映臨床實踐中的實際發生率情況。（詳見說明書）

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質進入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產生不良影響。9、老年用藥：本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。10、藥物過量：藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。

上消化道不良反應阿倫膦酸鈉維D。片和其它雙膦酸鹽類產品一樣，可能對上消化道粘膜產生局部刺激。由于本品有可能產生刺激性及加重潛在的疾病，有活動性上消化道問題（如Bametts食道、吞咽困難、其他食管疾病、冒炎、十二指腸炎或潰瘍）的患者服用本品時應予以警告。在服用雙磷酸鹽類藥物包括本品治療的病人中，曾經報道的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，偶爾出血，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些病情嚴重而需要住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，應指導其停用本品并就醫。（詳見說明書）