注射用胸腺五肽

處方藥醫保

通用名稱：注射用胸腺五肽

批準文號：國藥準字H20059027

功能主治：本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用胸腺五肽	鹽酸美金剛片
主要成分	本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。	鹽酸美金剛。
生產企業	遼寧天龍藥業有限公司	珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司
批準文號	國藥準字H20059027	國藥準字H20130086
說明
作用與功效	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
用法用量	肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產期間使用本品請遵醫囑。（2）、國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。	口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...
副作用	對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。	本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。?
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。
成分	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
藥理作用	（1）個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。	詳細內容請見說明書。
注意事項	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。	?1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別小心。