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注射用頭孢唑林鈉
注射用頭孢唑林鈉

注射用頭孢唑林鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用頭孢唑林鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13021283

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

功能主治:適用于治療敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢唑林鈉
注射用頭孢唑林鈉
達(dá)沙替尼片
達(dá)沙替尼片
主要成分

頭孢唑林鈉。

本品主要成份為達(dá)沙替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H13021283

國藥準(zhǔn)字H20133271

說明
作用與功效

適用于治療敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費(fèi)城染色體陽性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

用法用量

成人常用劑量:靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射,一次0.5~1g,一日2~4次,嚴(yán)重感染可增加至一日6g,分2~4次靜脈給予。兒童常用劑量:一日50~100mg/kg,分2~3次靜脈緩慢推注,靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時(shí),仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20~50ml/分時(shí),每8小時(shí)0.5g;肌酐清除率為11~34ml/分時(shí),每12小時(shí)0.25g;肌酐清除率小于10ml/分時(shí),每18~24小時(shí)0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭

應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行治療。PH+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg,每日1次,口服。服用時(shí)間應(yīng)當(dāng)一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg,每日2次,分別于早晚口服(見【注意事項(xiàng)】)片劑不得壓碎或切割,必須整片吞服。本品可與食物同服或空腹服用。治療持續(xù)時(shí)間:在臨床試驗(yàn)中,本品治療均持續(xù)至疾病進(jìn)展或患者不再耐受該治療。尚未對達(dá)到完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(CCyR)后停止治療的影響進(jìn)行研究。為了達(dá)到所推薦的劑量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三種規(guī)格。推薦根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性情況進(jìn)行劑量的增加或降低。劑量遞增:在成年P(guān)h+CML患者的臨床試驗(yàn)中,如果患者在推薦的起始劑量治療下未能達(dá)到血液學(xué)或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解,則慢性期CML患者可以將劑量增加至140mg,每日1次,對于進(jìn)展期(加速期和急變期)CML患者,可以將劑量增加至90mg,每日2次。不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)的劑量調(diào)整:骨髓抑制:在臨床試驗(yàn)中,骨髓抑制可以通過下列手段來處理:中斷給藥、劑量降低或終止研究治療。必要時(shí)給予血小板和紅細(xì)胞輸注。出現(xiàn)耐藥性骨髓

副作用

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克者禁用本品。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠目前尚無充分的達(dá)沙替尼用于妊娠婦女的數(shù)據(jù)。動物研究已經(jīng)證實(shí)了該藥的生殖毒性(見【藥理毒理】)。達(dá)沙替尼對人體的潛在危險(xiǎn)尚不明確。除非有明確的需要,否則本品不應(yīng)用于妊娠婦女。如果在妊娠期間服用該藥,那么患者必須被告知其對胎兒的潛在危險(xiǎn)。非臨床研究中,在低于在人體內(nèi)進(jìn)行達(dá)沙替尼治療時(shí)所觀察到的血藥濃度下,在大鼠和家兔中觀察到胚胎-胎仔毒性。觀察到大鼠出現(xiàn)胎兒死亡。在大鼠和家兔接受的達(dá)沙替尼最低檢測劑量(大鼠:2.5 mg/kg/天 [15 mg/m2/天] 和家兔:0.5 mg/kg/天 [6 mg/m2/天])下,能夠?qū)е屡咛?胎仔毒性。這些給藥劑量在大鼠和家兔產(chǎn)生的母體AUC分別是105 ng·hr/mL(0.3倍于人類女性接受70 mg每日2次之后獲得的AUC)和44 ng·hr/mL(0.1倍于人類AUC)。胚胎-胎仔毒性包括多部位的骨骼畸形(肩胛骨、肱骨、股骨、橈骨、肋骨、鎖骨),骨化程度降低(胸骨;胸椎、腰椎和骶椎;前趾骨;骨盆和舌骨體),水腫和小肝。哺乳目前有關(guān)達(dá)沙替尼通過人類或動物乳汁排泄的信息尚不足且有限。有關(guān)達(dá)沙替尼的物理化學(xué)數(shù)據(jù)和現(xiàn)有的藥效學(xué)

成分

適用于治療敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費(fèi)城染色體陽性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。

藥理作用

本品的不良反應(yīng)發(fā)生率低。1.靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。2.藥疹發(fā)生率為1.1%,嗜酸粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為1.7%,偶有藥物熱。3.個(gè)別病人可出現(xiàn)暫時(shí)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。4.腎功能減退病人應(yīng)用高劑量(每日12g)的本品時(shí)可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。5.白念珠菌二重感染偶見。

注意事項(xiàng)

1.對青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。2.約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗(yàn)陽性及尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法)。

1. 避免與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;2. 監(jiān)測心電圖,避免QT間期延長;3. 監(jiān)測血藥濃度,必要時(shí)調(diào)整劑量;4. 避免與食物同服,應(yīng)空腹或餐后2小時(shí)服用;5. 定期監(jiān)測血常規(guī),注意出血風(fēng)險(xiǎn);6. 孕婦及哺乳期婦女慎用;7. 兒童用藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。

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