注射用頭孢唑肟鈉

萘敏維滴眼液

本品主要成分為頭孢唑肟鈉。

本品為復方制劑，每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：甲基纖維素、依地酸二鈉、苯扎氯銨、甘油、硼砂、注射用水。

石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司

江西閃亮制藥有限公司

國藥準字H20103719

國藥準字H20064223

本品用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血以及眼睛發癢等癥狀。

1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小時1次；嚴重感染者的劑量可增至一次3～4g，每8小時1次。治療非復雜性尿路感染時，一次0.5g，每12小時1次。2.6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量：按體重一次50mg/kg，每6～8小時1次。3.腎功能損害者：腎功能損害的患者需根據其損害程度調整劑量。在給予0.5～1g的首次負荷劑量后，腎功能輕度損害的患者(內生肌酐清除率Clcr為50～79ml/分鐘)常用劑量為一次0.5g，每8小時1次，嚴重感染時一次0.75～1.5g，每8小時1次；腎功能中度損害的患者(Clcr為5～49ml/分鐘)常用劑量為一次0.25～0.5g，每12小時1次，嚴重感染時一次0.5～1g，每12小時1次；腎功能重度損害需透析的患者(Clcr為0～4ml/分鐘)常用劑量為一次0.5g，每48小時1次或一次0.25g，每24小時1次，嚴重感染時一次0.5～1g，每48小時1次或一次0.5g，每24小時1次。血液透析患者透析后可不追加劑量，但需按上述給藥劑量和時間，在透析結束時給藥。本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解后緩慢靜脈注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘～2小時。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

對本品及其他頭孢菌素過敏者禁用。

眼部反應：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。全身反應：偶見暈眩、頭痛、惡心、焦躁、思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

本品用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血以及眼睛發癢等癥狀。

1.皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 2.堿性磷酸酶、血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。 3.貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少少見。 4.偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏癥、過敏性休克。 5.極少數病人可發生粘膜念珠菌病。 6.注射部位燒灼感、蜂窩織炎、靜脈炎(靜脈注射者)、疼痛、硬化和感覺異常等。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素b12對維持眼部神經功能有一定作用。

1.擬用本品前必須詳細詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史，因為在青霉素類和頭孢菌素類等β-內酰胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應。在青霉素類抗生素過敏患者中約5%～10%可對頭孢菌素出現交叉過敏反應。因此有青霉素類過敏史患者，有指征應用本品時，必須充分權衡利弊后在嚴密觀察下慎用。如以往發生過青霉素休克的患者，則不宜再選用本品。如應用本品時，一旦發生過敏反應，需立即停藥。如發生過敏性休克，需立即就地搶救，給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。 2.對診斷的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性。用Bendict、Fehling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。 3.幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎，包括頭孢唑肟。如在應用過程中發生抗生素相關性腸炎，必須立即停藥，采取相應措施。 4.有胃腸道疾病病史者，特別是結腸炎患者應慎用。易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性體質者慎用。不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者應慎用，因為有出現維生素K缺乏癥的情況。 5.雖然本品未顯示出對腎功能的影響，應用本品時仍應注意腎功能，特別是在那些接受大劑量治療的重癥病人中。 6.與其他抗生素相仿，過長時間應用本品可能導致不敏感微生物的過度繁殖，需要嚴密觀察，一旦發生二重感染，需采取相應措施。 7.一次大劑量靜脈注射時可引起血管痛、血栓性靜脈炎，應盡量減慢注射速度以防其發生。 8.本品溶解后在室溫下放置不宜超過7小時，冰箱中放置不宜超過48小時。

1.兒童，尤其是嬰兒使用可能會發生中樞神經抑制，導致昏迷和體溫顯著下降。因此，嬰兒和兒童必須在醫師指導下使用。 2.連用3-4日，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 3.打開后應在4周內用完，逾期請勿使用。 4.心血管疾并糖尿并高血壓、甲狀腺功能亢進和眼部感染患者慎用。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.在使用過程中，如發現眼紅、疼痛等癥狀應停藥就醫。 7.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。