注射用頭孢唑肟鈉

復(fù)合凝乳酶膠囊

本品主要成分為頭孢唑肟鈉。

本品為復(fù)方制劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

葵花藥業(yè)集團(唐山)生物制藥有限公司

國藥準字H20103719

國藥準字H13024290

本品用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小時1次；嚴重感染者的劑量可增至一次3～4g，每8小時1次。治療非復(fù)雜性尿路感染時，一次0.5g，每12小時1次。2.6個月及6個月以上的嬰兒和兒童常用量：按體重一次50mg/kg，每6～8小時1次。3.腎功能損害者：腎功能損害的患者需根據(jù)其損害程度調(diào)整劑量。在給予0.5～1g的首次負荷劑量后，腎功能輕度損害的患者(內(nèi)生肌酐清除率Clcr為50～79ml/分鐘)常用劑量為一次0.5g，每8小時1次，嚴重感染時一次0.75～1.5g，每8小時1次；腎功能中度損害的患者(Clcr為5～49ml/分鐘)常用劑量為一次0.25～0.5g，每12小時1次，嚴重感染時一次0.5～1g，每12小時1次；腎功能重度損害需透析的患者(Clcr為0～4ml/分鐘)常用劑量為一次0.5g，每48小時1次或一次0.25g，每24小時1次，嚴重感染時一次0.5～1g，每48小時1次或一次0.5g，每24小時1次。血液透析患者透析后可不追加劑量，但需按上述給藥劑量和時間，在透析結(jié)束時給藥。本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解后緩慢靜脈注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質(zhì)注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘～2小時。

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(只服內(nèi)容物)。

對本品及其他頭孢菌素過敏者禁用。

上未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

1.皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應(yīng)、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 2.堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高、暫時性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。 3.貧血(包括溶血性貧血)、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多或血小板減少少見。 4.偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏癥、過敏性休克。 5.極少數(shù)病人可發(fā)生粘膜念珠菌病。 6.注射部位燒灼感、蜂窩織炎、靜脈炎(靜脈注射者)、疼痛、硬化和感覺異常等。

1.藥理：本品具有分解蛋白質(zhì)，促進胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環(huán)，提高消化道對營養(yǎng)成分的吸收能力及對炎癥的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實驗發(fā)現(xiàn)：給藥小鼠，觀察10天未出現(xiàn)死亡及任何不良反應(yīng)。20g/kg用藥量已完全達到飽和量尚無死亡與不良反應(yīng)。經(jīng)對30只健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對照組無明顯差異。

1.擬用本品前必須詳細詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史，因為在青霉素類和頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗生素之間已證實存在交叉過敏反應(yīng)。在青霉素類抗生素過敏患者中約5%～10%可對頭孢菌素出現(xiàn)交叉過敏反應(yīng)。因此有青霉素類過敏史患者，有指征應(yīng)用本品時，必須充分權(quán)衡利弊后在嚴密觀察下慎用。如以往發(fā)生過青霉素休克的患者，則不宜再選用本品。如應(yīng)用本品時，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，需立即就地搶救，給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。 2.對診斷的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性。用Bendict、Fehling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。 3.幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎，包括頭孢唑肟。如在應(yīng)用過程中發(fā)生抗生素相關(guān)性腸炎，必須立即停藥，采取相應(yīng)措施。 4.有胃腸道疾病病史者，特別是結(jié)腸炎患者應(yīng)慎用。易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性體質(zhì)者慎用。不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者應(yīng)慎用，因為有出現(xiàn)維生素K缺乏癥的情況。 5.雖然本品未顯示出對腎功能的影響，應(yīng)用本品時仍應(yīng)注意腎功能，特別是在那些接受大劑量治療的重癥病人中。 6.與其他抗生素相仿，過長時間應(yīng)用本品可能導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖，需要嚴密觀察，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。 7.一次大劑量靜脈注射時可引起血管痛、血栓性靜脈炎，應(yīng)盡量減慢注射速度以防其發(fā)生。 8.本品溶解后在室溫下放置不宜超過7小時，冰箱中放置不宜超過48小時。

1.本品不宜和奶制品一起調(diào)制服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩(wěn)定。 3.遇熱不穩(wěn)定，熱至70℃以上失效。 4.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。