蘭索拉唑腸溶片

法莫替丁膠囊

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學名稱：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.37

本品每粒含法莫替丁20mg。輔料為:磷酸氫鈣、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

上海信誼萬象藥業股份有限公司

國藥準字H20065317

國藥準字H10960085

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指腸潰瘍，連續服用4...

口服。成人一次1粒，一日2次。24小時內不超過2粒。

(1)過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 (2)血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。 (3)消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 (4)精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。 失眠，頭暈等癥狀極少發生。 (5)其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

?1.循環系統：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。? ?2.消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。 ?3.中樞神經系統：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。? ?4.過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現過敏現象，應停藥。 ?5.其他：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 ?2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

1.藥理作用 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞H+/K+-ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續24個月口服本品5-150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤；受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤發生率以劑量相關方式增加。CD-1小鼠連續24個月口服本

本品對胃酸分泌有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌。

(1)治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 (2)本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 (3)肝功能障礙者及高齡者須慎用。 (4)使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

?1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，應咨詢醫師或藥師。 ?2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 ?3.肝功能不全患者及小兒應慎用。 ?4.本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。 ?5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 ?6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 ?7.本品性狀發生改變時禁止使用。 ?8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 ?9.兒童必須在成人監護下使用。 ?10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。