蘭索拉唑腸溶片

馬來酸曲美布汀膠囊

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學名稱：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.37

化學名稱：3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯順丁烯二酸鹽 　　分子式：C22H29NO5·C4H4O4 　　分子量：503.55

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準字H20065317

國藥準字H20040713

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

? 1.胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。? 2.腸道易激惹綜合癥。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指腸潰瘍，連續服用4...

1.慢性胃炎：口服 每次1粒(0.1g)，每日3次或遵醫囑。? 2.腸道易激惹綜...

(1)過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 (2)血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生。 (3)消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象,所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 (4)精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。 失眠，頭暈等癥狀極少發生。 (5)其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

本品不良反應發生率約為0.4%。偶而出現便秘、腹瀉、腸鳴、口內麻木感等癥狀，偶見肝功能GOT、GPT上升、心悸，偶發困倦、眩 暈、頭痛等癥狀，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 ?2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性問題尚未明確，必要時慎用。 兒童用藥：安全性問題尚未明確，必要時慎用。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

? 1.胃腸運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。? 2.腸道易激惹綜合癥。

1.藥理作用 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞H+/K+-ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續24個月口服本品5-150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤；受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤發生率以劑量相關方式增加。CD-1小鼠連續24個月口服本

? 1.對消化道運動的作用 　　1)胃運動調節作用。當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射3mg/kg后，可使胃的不規則運動趨于規律化。胃幽門部運動機能亢進時其受抑制，運動機能低下時使其活動增強。 　　2)對消化系統推進運動的誘發作用。對慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用，使胃排空得到較大改善，同時還使胃排空功能亢進時具有抑制作用。 　　3)對消化道平滑肌的直接作用。應用阿托品、酚妥拉明、心得安及河豚魚毒素后仍能直接作用于平滑肌。對乙酰膽堿引起的豚鼠離體回腸的作用，可產生非競爭性的抑制作用。 2.末梢性鎮吐作用 　　對狗的實驗發現雖對阿撲嗎 啡誘發的嘔吐其抑制作用較弱，但對因硫酸銅誘發的嘔吐，在靜脈注射3mg/kg.b或口服6mg/kg.b后，可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。 3.亞急性慢性毒性 　　亞急性慢性毒性試驗：SD系大鼠：200、400、800、及1600mg/日； 　　獵兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，口服一個月。 　　慢性毒性試驗：SD系大鼠：100、200、400、800mg/kg/日; 　　獵兔犬：10、25、50及100mg/kg/日，連服6個月。 在S

(1)治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 (2)本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 (3)肝功能障礙者及高齡者須慎用。 (4)使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

1.出現皮疹的患者應停藥觀察。? 2.治療前需明確診斷，其它器質性、占位性消化道疾病慎用。