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鹽酸林可霉素膠囊
鹽酸林可霉素膠囊

鹽酸林可霉素膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸林可霉素膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13021781

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

功能主治:本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸林可霉素膠囊
鹽酸林可霉素膠囊
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
主要成分

鹽酸林可霉素。

本品活性成份為嗎替麥考酚酯。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

福州海王福藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H13021781

國藥準(zhǔn)字H20080712

說明
作用與功效

本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

嗎替麥考酚酯分散片可用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應(yīng),及難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯分散片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用法用量

成人,一日1.5~2g,分3~4次口服;小兒每日按體重30~60mg/kg,分3~4次口服,嬰兒小于4周者不宜服用。本品宜空腹服用。

預(yù)防排異劑量 應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。 治療難治性排斥的劑量 在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。 特殊劑量 如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對值<1.3103 /微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

副作用

對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者禁用。

臨床經(jīng)驗(yàn):免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎本品或聯(lián)合服用本品、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染(見警告)。 使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克、預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細(xì)胞減少,伴隨貧血、腹痛、膿毒癥、惡心,嘔吐和消化不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。 接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚(見警告)。術(shù)后3年內(nèi),在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對照實(shí)驗(yàn)中,每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%,每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%,安慰組為0%,硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實(shí)驗(yàn)中,平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。 所有病人機(jī)會感染的危險(xiǎn)性增高,危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加(見警告)。對腎移植病人,用嗎替麥

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點(diǎn)超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方予應(yīng)用。 應(yīng)在妊娠試驗(yàn)陰性后,才開始服用本品。服用本品期間,應(yīng)采取有效避孕措施,當(dāng)病人一旦懷孕后,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢。 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用,應(yīng)根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。兒童用藥:兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限,若使用時(shí)必需多觀察。老年用藥:藥代動(dòng)力學(xué):嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)未被正式研究過。 用法與用量:老人(大于等于65歲):對腎移植病人,所推薦的口服每次1g,每天2次的劑量對老人是合適的。 注意事項(xiàng):同青年人相比,老年人發(fā)生副反應(yīng)的危險(xiǎn)性增高。

成分

本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對青霉素過敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物。

嗎替麥考酚酯分散片可用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植病人的排斥反應(yīng),及難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯分散片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

藥理作用

1.胃腸道反應(yīng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀;嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏(假膜性腸炎);腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。2.血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少,再生障礙性貧血罕見。3.過敏反應(yīng):可見皮疹、瘙癢等,偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等,罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。4.偶有口服本品引起黃疸的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1.對本品過敏時(shí)有可能對克林霉素類也過敏。2.對診斷的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用:(1)腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎)。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。4.用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程,至少為10日。6.處理本品所致的假膜性腸炎,輕癥患者停藥后可能恢復(fù)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用本品作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中本品已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用:抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。 實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測:服用本品的病人,第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù);第二和第三個(gè)月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)小于1.3×103 /微升),本品應(yīng)停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。 嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量本品后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應(yīng)避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應(yīng)對這些病人密切觀察(見藥代動(dòng)力學(xué)和特殊劑量部分)。 移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人,平均0-12小時(shí)MPA曲線下面積與正常恢復(fù)病人相仿,但MPAG 0-12小時(shí)曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延遲恢復(fù)的病人無需做劑量調(diào)

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