注射用鹽酸平陽霉素

阿卡波糖片

本品主要成分為鹽酸平陽霉素。 其化學名：為N‘-[3-[（4-氨基丁基）氨基]丙基]博萊霉素酰胺鹽酸鹽。 化學結構式： 分子式：C57H89N19O21S2·nHCl 輔料：無

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準字H20123357

國藥準字H20010716

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。

配合飲食控制治療糖尿病。

1．靜脈內(nèi)注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg(效價)/ml的濃度注射。 2．肌內(nèi)注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg(效價)/ml的濃度注射。 3．動脈內(nèi)注射：用3～25ml添加抗凝血劑(如肝素)的生理鹽水溶解本品4～8mg(效價)作一次動脈內(nèi)注射或持續(xù)動脈內(nèi)注射。 4．成人每次劑量為8mg(效價)，通常每周給藥2～3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg(效價)。一個療程的總劑量為240mg(效價)。 5．腫瘤消失后，應適當加給藥，如每周一次8mg(效價)靜注10次左右。 6．治療血管瘤及淋巴管瘤：平陽霉素瘤體內(nèi)注射治療淋巴管瘤：每次4～8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥，間歇期至少1個月，5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤：每次注射平陽霉素4～8mg，用生理鹽水或利多卡因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內(nèi)，注射1次未愈者，間歇7～10天重復注射，藥物總量一般不超過70mg(效價)。 7．治療鼻息肉：取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解，用細長針頭行息肉內(nèi)注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2個息肉。觀察15～30分鐘有無過敏反應，每周1次，五次為1個療程，一般1～2個療程。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫(yī)囑。

1．對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。 2．對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食管癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。

配合飲食控制治療糖尿病。

平陽霉素的不良反應主要有發(fā)熱、胃腸道反應(惡心、嘔吐、食欲不振等)、皮膚反應(色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脫發(fā)，肢端麻痹和口腔炎癥等，肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素。

1．發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。 2．病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。 3．病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現(xiàn)異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當?shù)目股亍?4．偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識模糊等)，應立即停止給藥，對癥處理。 5．局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。 6．需按醫(yī)師處方，指示用藥。

1.病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。