他達拉非片

前列安通膠囊

本品主要成份為他達拉非。

黃柏，赤芍，丹參，桃仁，澤蘭，烏藥，王不留行，白芷等。

齊魯制藥（海南）有限公司

江西德上制藥有限公司

國藥準字H20193314

國藥準字Z20080338

治療勃起功能障礙。

清熱利濕，活血化瘀。用于濕熱瘀阻證，癥見尿頻，尿急，排尿不暢，小腹脹痛等。

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

口服。一次4～6粒，一日3次，或遵醫囑。

臨床研究經驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中，給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總人數中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以

治療勃起功能障礙。

清熱利濕，活血化瘀。用于濕熱瘀阻證，癥見尿頻，尿急，排尿不暢，小腹脹痛等。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

1.前列腺疾病是一個綜合性疾病，非淋菌性尿道炎與其他泌尿性疾病都是引起前列腺疾病的罪魁禍首。要想根除這些疾病，必須選用穿透力強、血藥濃度高的藥物進入前列腺中。林碧莎前列安通膠囊是含有微分子結構穿透力極強的藥物，可以在前列腺里形成高血藥濃度。它不僅能清除毒素，還可以調理人體的免疫能力。2.服藥期間忌服濃茶，綠豆，白蘿卜，螃蟹蝦類海鮮，牛羊肉，飲酒，辛辣生冷食物。3.絕對忌酒，因為飲酒可使前列腺及膀胱頸充血水腫。辛辣刺激性食物，也是導致性器官充血，又會使痔瘡，便秘癥狀加重，壓迫前列腺，加重排尿困難。4.不可憋尿 憋尿會造成膀胱過度充盈，使膀胱逼尿肌減弱，排尿發生困難，容易誘發急性尿潴留，因此，一定要做到有尿就排。5.過度勞累會耗傷中氣，中氣不足會造成排尿無力，容易起尿潴留。注意忌服阿托品一類藥物，以免發生急性尿潴留。6.避免久坐，久坐會加重痔瘡等病，又易使會陰部充血，引起排尿困難和尿無力。經常參加一些文體活動及鍛煉，有助于緩解肌肉緊張，減輕癥狀。7.適量飲水，飲水過少不但會引起脫水，也不利于排尿對尿路的沖洗作用，還容易導致尿液濃縮而形成不溶石。故除夜間適當減少飲水，以免睡后膀胱過度充盈，白