谷氨酰胺顆粒

琥珀酸普蘆卡必利片

谷氨酰胺。

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

成都力思特制藥股份有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準字H20040245

注冊證號H20171241

本品為氨基酸類藥。用于慢性胃炎的治療。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

用法：飯前口服 。 用量：一次1g（一次1袋），一日2～3次，或遵醫囑。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

消化系統：偶見上腹疼痛、胃部不適、嘔吐、惡心、腹瀉及便秘等。 其它：偶見口渴、面部紅斑疹，顏面潮紅等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品是人體條件性必需氨基酸，對孕婦有一定的益處，對胎兒是否影響尚不明確，但有報道證實羊水中谷氨酰胺含量較高，同時給早產兒靜脈應用谷氨酰胺沒有發現任何不良反應。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：一般老年患者在生理機能低下的時候要注意減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經驗有限。盡管在臨床研究中發現有自然流產的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產之間的相關性。動物研究中，未發現本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩及出生后發育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數據，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

本品為氨基酸類藥。用于慢性胃炎的治療。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

藥理作用：體外實驗表明：谷氨酰胺對胃、腸粘膜損傷具有保護和修復作用，其原因為谷氨酰胺對胃、腸粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促進作用。在幽門結扎的大鼠實驗中，口服給予谷氨酰胺，可見谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的潰瘍。 藥理毒理：尚不明確。

詳見說明書。

1.本品為氨基酸類藥物，患有慢性腎功能衰竭患者，如果服用過量，對腎臟會造成損害，因此在這種情況下患者若服用谷氨酰胺必須在醫生的嚴密觀察下服用。 2.谷氨酰胺能增加腸道對鈉和氯的吸收，進而增加腸道對水分的吸收，對腹瀉病人有益，但對無腹瀉病人來說，有可能使大便變硬，造成便秘。若長期服用此藥，病人必須增加纖維含量高的食品的攝入，并大量喝水。 3.本品不適用于伴有嚴重肝臟疾病患者，對有嚴重的肝硬化及其它代謝性疾病的病人，血氨增加可誘發肝性腦病甚至肝昏迷。 4.本品在高溫下會被分解破壞，因此必須在室溫下或冷的食品及飲料中服用，不能與加熱的或含酸量高的食品混合攝入。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。 7.使用力洛時，如發生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防