脂降寧片

鹽酸齊拉西酮膠囊

瓜蔞﹑制何首烏﹑丹參﹑決明子﹑山楂﹑葛根﹑氯貝酸鋁﹑維生素C。

本品主要成分為氟哌啶醇.?；瘜W(xué)名稱：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87

吉林益民堂制藥有限公司

Pfizer Australia Pty Limited

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22023011

注冊(cè)證號(hào)H20160411

行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓﹑冠心病，動(dòng)脈硬化等的高脂血癥。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服，一次3～4片，一日3次。

初始治療:一次20mg，一日二次，餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應(yīng)定期評(píng)估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長(zhǎng)短尚未確定，但在52周臨床試驗(yàn)中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無(wú)需調(diào)整劑量。

1.孕婦禁用。 2.嚴(yán)重肝﹑腎功能不全者禁用。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良事件：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評(píng)估。老年用藥：應(yīng)降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量，并密切監(jiān)測(cè)患者。

行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓﹑冠心病，動(dòng)脈硬化等的高脂血癥。

本品適用于治療精神分裂癥。

個(gè)別患者服用有輕度消化道不適，但不影響繼續(xù)用藥。

1.本品是中西復(fù)方制劑，鑒于尚無(wú)充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減輕或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此列出與所含化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。 2.本品處方中含有化學(xué)藥物氯貝酸鋁﹑維生素C。氯貝酸鋁是調(diào)節(jié)血脂藥物，氯貝酸鋁單獨(dú)應(yīng)用，口服一次0.25－0.5g，一日三次。氯貝酸鋁在胃中不分解，在腸道堿性環(huán)境下分解成氯貝丁酯而起作用。 3.單獨(dú)使用氯貝酸鋁的不良反應(yīng)﹑注意事項(xiàng)﹑藥物相互作用等內(nèi)容如下，供參考： (1)個(gè)別病人惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等癥狀。為減少胃腸道反應(yīng)，開(kāi)始時(shí)宜用小量，以后逐漸增量，但在治療的第一個(gè)月應(yīng)達(dá)到規(guī)定劑量。停藥時(shí)最好也采用遞減方式。 (2)治療8周后，轉(zhuǎn)氨酶偶見(jiàn)輕度升高，肝功能不全者慎用。如有條件，應(yīng)定期檢查轉(zhuǎn)氨酶﹑白細(xì)胞﹑膽固醇等。 (3)因氯貝酸鋁有降低凝血作用，與抗凝劑合用時(shí)，要調(diào)整抗凝劑的劑量。

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ?jiàn)警示語(yǔ)）。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長(zhǎng)，比四種對(duì)照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對(duì)QTc的影響長(zhǎng)約9-14 毫秒，但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長(zhǎng)QT/QTc 間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes）的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長(zhǎng)與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時(shí)（增加幅度超過(guò)20 毫秒）比較明確，但是QT/QTc間期延長(zhǎng)幅度較小時(shí)，也會(huì)增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，或者在一些易感個(gè)體增強(qiáng)其發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個(gè)體。盡管在上市前臨床研究中，患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes），但因經(jīng)驗(yàn)太少，尚不能排除其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。罕見(jiàn)上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報(bào)告（多重混淆因素并存的情況下）。與其他幾種抗精神病藥相比，齊拉西酮延長(zhǎng)QTc 間