辛伐他汀膠囊

貝前列素鈉片

辛伐他汀。

本品主要成份為貝前列素鈉。化學名稱：2,3,3a-8b-四氫-2-羥基-1-(3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-環戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸鈉。分子式：C24H29NaO5分子量：420.47

山東魯抗醫藥股份有限公司

深圳萬樂藥業有限公司

國藥準字H20040618

國藥準字J20180037

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑...

飯后口服。通常成人一次40μg，一日3次。

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。

在7515例接受治療的患者中，有370例(4.9%)報告了不良反應，其中包括實驗室檢查值異常。主要是頭痛91例(1.2%)，顏面潮紅60例(0.8%)，熱潮紅39例(0.5%)，腹瀉29例(0.4%)，惡心20例(0.3%)等。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應避免服用本品,必須服用時,應停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者服用時應注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風的防治。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

本品本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。

下列患者請慎重服藥： 1.正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 2.月經期的婦女。 3.有出血傾向及其因素的患者。