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馬來酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平片

馬來酸氨氯地平片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:馬來酸氨氯地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010073

生產(chǎn)企業(yè): 四川巴中普瑞制藥有限公司

功能主治:用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平片
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

馬來酸氨氯地平。

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

四川巴中普瑞制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20010073

國藥準(zhǔn)字H20110051

說明
作用與功效

用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項(xiàng):1.使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對(duì)家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗(yàn),所以在資料上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

用法用量

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛...

通常,成人一日1次,晚飯后口服匹伐他J鈣1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量,在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥量為4mg。注意事項(xiàng):1.肝病患者給藥時(shí),初始給藥量為每日1mg,最大給藥量為每日2mg(參照【注意事項(xiàng)】中慎重給藥、【藥代動(dòng)力學(xué)】)。2.由于隨著匹伐他丁鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會(huì)有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生,因此增量至4mg時(shí),要充分往意CK(CPK)升高、肌紅蛋尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗(yàn)中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止)。

副作用

本品在10MG/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。發(fā)生率1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。以下不良事件發(fā)生率?1%但0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確:一般:過敏反應(yīng),虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退,外周神經(jīng)病,感覺異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢(mèng)魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺:視覺異常,結(jié)膜炎,復(fù)視,眼痛,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2.以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥:腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項(xiàng)】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關(guān)于妊娠中給藥安全性還未得到證實(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠) 的圍產(chǎn)期和哺乳期給藥試驗(yàn)(1mg/kg以上) 中,雌性動(dòng)物在分娩前后出現(xiàn)死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(yàn)(0.3mg/kg'以上) 中也發(fā)現(xiàn)雌性動(dòng)物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時(shí)有出現(xiàn)胎兒骨骼畸形的報(bào)告。還有人類在妊娠3個(gè)月內(nèi)服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現(xiàn)了胎兒先天性畸形的報(bào)告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)相會(huì)向乳汁轉(zhuǎn)移。]兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)則注意減量使用(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告)。

成分

用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項(xiàng):1.使用本藥之前應(yīng)進(jìn)行充分檢查,確認(rèn)患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對(duì)家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗(yàn),所以在資料上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

藥理作用

馬來酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細(xì)胞外鈣離子通過特異性離子通道進(jìn)入細(xì)胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞,對(duì)平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點(diǎn)結(jié)合和解離的漸進(jìn)性速率,因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。本品是外周動(dòng)脈擴(kuò)張劑,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。治療劑量下,體外實(shí)驗(yàn)可觀察到負(fù)性肌力作用,但在整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未見。本品不影響血漿鈣濃度。15 項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)證實(shí)了本品的抗高血壓作用。輕中度高血壓患者每日服藥一次,可以24小時(shí)降低臥位和立位血壓,長期使用不引起心率或血漿兒茶酚胺顯著改變。降壓效果平穩(wěn),峰谷值差別不大。降壓效果和劑量相關(guān),降壓幅度與治療前血壓相關(guān),中度高血壓者(舒張壓105-114MMHG)的療效比輕度高血壓者(舒張壓 90-104MMHG)高,血壓正常者服藥后沒有明顯作用。本品降低舒張壓的作用在老年人和年輕人中相似,降低收縮壓的作用對(duì)老年人更強(qiáng)。

注意事項(xiàng)

⑴心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí),會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。⑵低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎,特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。⑶心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。⑷肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。⑸腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。⑹停用β-阻滯劑:本品對(duì)突然停用?-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。因此,停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。⑺本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

1. 肝功能異常者慎用;2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 與環(huán)孢素等藥物合用時(shí)需注意相互作用;5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。

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