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馬來酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平片

馬來酸氨氯地平片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:馬來酸氨氯地平片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010073

生產(chǎn)企業(yè): 四川巴中普瑞制藥有限公司

功能主治:用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸氨氯地平片
馬來酸氨氯地平片
單硝酸異山梨酯膠囊(山蘇)
單硝酸異山梨酯膠囊(山蘇)
主要成分

馬來酸氨氯地平。

本品主要成份是單硝酸異山梨酯,化學(xué)名:1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

生產(chǎn)企業(yè)

四川巴中普瑞制藥有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010073

國藥準(zhǔn)字H10970331

說明
作用與功效

用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

用法用量

通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛...

口服。一次10~20mg,一日2次,口服。

副作用

本品在10MG/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。發(fā)生率1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。以下不良事件發(fā)生率?1%但0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確:一般:過敏反應(yīng),虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退,外周神經(jīng)病,感覺異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺:視覺異常,結(jié)膜炎,復(fù)視,眼痛,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神

1 用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。

禁忌

成分

用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用);(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

藥理作用

馬來酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細(xì)胞外鈣離子通過特異性離子通道進(jìn)入細(xì)胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞,對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點(diǎn)結(jié)合和解離的漸進(jìn)性速率,因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。本品是外周動脈擴(kuò)張劑,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。治療劑量下,體外實驗可觀察到負(fù)性肌力作用,但在整體動物實驗中未見。本品不影響血漿鈣濃度。15 項隨機(jī)雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證實了本品的抗高血壓作用。輕中度高血壓患者每日服藥一次,可以24小時降低臥位和立位血壓,長期使用不引起心率或血漿兒茶酚胺顯著改變。降壓效果平穩(wěn),峰谷值差別不大。降壓效果和劑量相關(guān),降壓幅度與治療前血壓相關(guān),中度高血壓者(舒張壓105-114MMHG)的療效比輕度高血壓者(舒張壓 90-104MMHG)高,血壓正常者服藥后沒有明顯作用。本品降低舒張壓的作用在老年人和年輕人中相似,降低收縮壓的作用對老年人更強(qiáng)。

單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其他有機(jī)硝酸酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放-氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(CGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴(kuò)張,對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動脈擴(kuò)張,使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象,動物實驗未觀察到。

注意事項

⑴心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。⑵低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時仍需謹(jǐn)慎,特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人。⑶心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。⑷肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。⑸腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。⑹停用β-阻滯劑:本品對突然停用?-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。因此,停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。⑺本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

1 低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90MMHG。

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