鹽酸維拉帕米片

伏絡清(馬來酸氨氯地平片)

鹽酸維拉帕米

主要成分為馬來酸氨氯地平。

天津市中央藥業有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H12020051

國藥準字H20030394

1.心絞痛:變異型心絞痛；不穩定性心絞痛；慢性穩定性心絞痛。 2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發性室上性心動過速的反復發作。 3.原發性高血壓。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日(12片)。 1...

l治療高血壓的初始劑量為5mg（1片），每日—次，最大劑量為10mg（2片），每日—次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg（半片），每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。—般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2治療心絞痛的初始劑量為5-10mg（1-2片），每日—次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg（2片）/日。

1.維拉帕米能導致與心臟傳導(房室傳導阻滯)和心率(竇性心率過緩、竇性停搏和心臟猝停)有關的不良作用。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

1.心絞痛:變異型心絞痛；不穩定性心絞痛；慢性穩定性心絞痛。 2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發性室上性心動過速的反復發作。 3.原發性高血壓。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

1.鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過調節心肌傳導細胞、心肌收縮細胞以及動脈血管平滑肌細胞細胞膜上的鈣離子內流，發揮其藥理學作用，但不改變血清鈣濃度。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞；心血管,一般性：水腫；中樞和外周神經系統：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛，惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有：自主神經系統：口干，出汗增加；全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少；心血管，一般性：低血壓，暈厥；中樞和外周神經系統：肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經病變，震顫；內分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養性：高血糖；肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態度改變；呼吸系統：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發，皮肢變色；特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴；泌尿系統：尿頻；血管（心外的)：血管炎；視覺：視力障礙；白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少；過敏反應罕見，包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉胺酶升高的報道（通常與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分，如：心肌梗死，心律失常（包括心動過緩，室性心動過速和房顫）和胸痛。

警告:下列情況慎用本品，并需進行嚴密的醫療監護:

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，故服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺乏血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級）進行的長期安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無