非洛地平緩釋片(Ⅱ)

鹽酸普萘洛爾片

本品主要成份為非洛地平。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

合肥立方制藥股份有限公司

山西利豐華瑞制藥有限責任公司

國藥準字H20040773

國藥準字H14020563

高血壓。

①作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。②高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。③勞力型心絞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常?？捎糜谘蟮攸S療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。⑤減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。⑥配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。⑦用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

①高血壓：口服，初始劑量10mg（1片），每日3次～4次，可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大劑量200mg（20片）。②心絞痛：開始時5mg～10mg（半片～1片），每日3次～4次，每3日可增加10mg～20mg（1片～2片），可漸增至每日200mg（20片），分次服。③心律失常：每日10mg～30mg（1片～3片），日服3次～4次。飯前、睡前服用。④心肌梗死：每日30mg～240mg（3片～24片），日服2次～3次。⑤肥厚型心肌病：10mg～20mg（1片～2片），每日3次～4次。按需要及

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據(jù)臨床經(jīng)驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉增生。偶有高血糖的報道。全身：疲乏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000）循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000）內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000）免疫反應：過敏性反應（發(fā)生頻

①支氣管哮喘。②心源性休克。③心臟傳導阻滯（Ⅱ～Ⅲ度房室傳導阻滯）。④重度或急性心力衰竭。⑤竇性心動過緩。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個體反應調(diào)整劑量。

高血壓。

①作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。②高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。③勞力型心絞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。⑤減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。⑥配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。⑦用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

說見說明書。

應用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鐘)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發(fā)熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減小);不良反應持續(xù)存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

下列患者慎用本品：主動脈狹窄患者肝功能損害患者嚴重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。對駕駛和機械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現(xiàn)象。

1本品口服可空腹或與食物共進，后者可延緩肝內(nèi)代謝，提高生物利用度。2受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發(fā)生意外。3注意本品血藥深度不能完全預示藥理效應，故還應根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。4冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。5甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。6長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經(jīng)過3天，一般為2周。7長期應用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭，倘若出現(xiàn)，可用洋地黃苷類