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非洛地平緩釋片(Ⅱ)
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非洛地平緩釋片(Ⅱ)

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋片(Ⅱ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040773

生產(chǎn)企業(yè): 合肥立方制藥股份有限公司

功能主治:高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋片(Ⅱ)
非洛地平緩釋片(Ⅱ)
達(dá)邁(坎地沙坦酯片)
達(dá)邁(坎地沙坦酯片)
主要成分

本品主要成份為非洛地平。

主要成份:坎地沙坦酯。化學(xué)名稱:(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

生產(chǎn)企業(yè)

合肥立方制藥股份有限公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040773

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052497

說明
作用與功效

高血壓。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用法用量

一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服,不能壓碎或嚼碎。作用...

口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

副作用

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細(xì)血管舒張有關(guān))。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時(shí)尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識(shí)模糊和睡眠紊亂的報(bào)道,但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報(bào)道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。偶有高血糖的報(bào)道。全身:疲乏(1/1000≤發(fā)生頻率<1/100),發(fā)熱(發(fā)生頻率<1/10000)循環(huán):面部潮紅、踝部水腫(發(fā)生頻率≥1/100),心悸、心動(dòng)過速(1/1000≤發(fā)生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動(dòng)過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎(發(fā)生頻率<1/10000)內(nèi)分泌:高血糖(發(fā)生頻率<1/10000)胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000≤發(fā)生頻率<1/100),嘔吐(1/10000≤發(fā)生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發(fā)生頻率<1/10000)皮膚:疹、瘙癢(1/1000≤發(fā)生頻率<1/100),蕁麻疹(1/1000≤發(fā)生頻率<1/100),光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫(發(fā)生頻率<1/10000)免疫反應(yīng):過敏性反應(yīng)(發(fā)生頻

(1)對(duì)本制劑的成分有過敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的婦女。(3)嚴(yán)重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:本品的血藥濃度隨年齡增加,故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg,并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。

成分

高血壓。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

藥理作用

說見說明書。

1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明):1)血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)暈厥和失去意識(shí):過度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進(jìn)行。3)急性腎功能衰竭:可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。4)高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。6)粒細(xì)胞缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。7)橫紋肌溶解:可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。8)間質(zhì)性肺炎:可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2、其它的不良反應(yīng)1)過敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。(注1)2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時(shí)頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動(dòng)。罕見的不良反應(yīng)有:心絞痛、心肌梗死。3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。6)血液:貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低。7)腎臟:BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。注1):在這種情況下應(yīng)停止服用。注2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。

注意事項(xiàng)

下列患者慎用本品:主動(dòng)脈狹窄患者肝功能損害患者嚴(yán)重的腎功能損害患者(GFR<30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應(yīng)避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應(yīng)避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應(yīng)避免此種合用。對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。

1、慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈的患者(見2重要的基本注意事項(xiàng))。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項(xiàng))。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測(cè)活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥,參照【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng))。(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者(參照【老年患者用藥】項(xiàng))。(7)腎移植:對(duì)于近期做腎臟移植手術(shù)的病人,尚

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