非洛地平緩釋片(Ⅱ)

厄貝沙坦膠囊

本品主要成份為非洛地平。

厄貝沙坦。化學名：2-丁基-3-4-2-(1H-四唑-5-基)苯基芐基-1,3-二氮雜螺-4.4壬-1-烯-4-酮分子式：C25H28N6O分子量：428.54

合肥立方制藥股份有限公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準字H20040773

國藥準字H20093583

高血壓。

高血壓病。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

口服。推薦起始劑量為一次2粒(0.15g)，一日1次。根據病情可增至一次4粒(0.3g)，一日1次。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。偶有高血糖的報道。全身：疲乏（1/1000≤發生頻率＜1/100），發熱（發生頻率＜1/10000）循環：面部潮紅、踝部水腫（發生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎（發生頻率＜1/10000）內分泌：高血糖（發生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經性水腫（發生頻率＜1/10000）免疫反應：過敏性反應（發生頻

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據個體反應調整劑量。

高血壓。

高血壓病。

說見說明書。

常見的不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%，但低于對照組發生率的有：腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

下列患者慎用本品：主動脈狹窄患者肝功能損害患者嚴重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。對駕駛和機械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

1、開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。3、肝功能不全，輕中度腎功能不全者使用本品時不需調節劑量。4、厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。