卡維地洛片

長春西汀片

本品主要成份為卡維地洛。

本品主要成份為長春西汀。

齊魯制藥有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準字H20000100

注冊證號H20130774

1．原發性高血壓：可單獨用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。 2．心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級II或III級)，合并應用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

劑量必須個體化，需在醫師的密切監測下加量。 1.高血壓 推薦起始劑量6.25mg...

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。進餐時或餐后服用。

1.高血壓： 發生率≥1%，不考慮因果關系的不良事件：乏力，心動過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。 發生率>0.1%，<1%：四肢缺血，心動過速，運動功能減退，膽紅素尿，轉氨酶增高，胸骨下疼痛，水腫，焦慮，睡眠紊亂，抑郁加重，注意力不集中，思維異常，情緒不穩定，哮喘，男性性欲下降，瘙癢，紅斑，斑丘疹，光過敏反應，耳鳴，尿頻，口干，多汗，低鉀，糖尿病，高脂血癥，貧血，白細胞減少。 發生率≤0.1%，但很重要：三度房室傳導阻滯，束支傳導阻滯，心肌缺血，腦血管障礙，驚厥，偏頭痛，神經痛，脫發,剝脫性皮炎，健忘癥，胃腸道出血，氣管痙攣，肺水腫，聽力下降，呼吸性堿中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血細胞減少。 2.心功能不全： 發生率>2%，不考慮因果關系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發熱，下肢水腫，心動過緩，低血壓，暈厥，房室傳導阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關節痛，肌痛

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示。開文通片發生的不良反應均未達到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應其發生事均低于1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括“常見"一欄。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人體研究尚不充分，只有卡維地洛對胎兒的有益性大于危險性時，方可用于孕婦。 是否分泌入人類的乳汁不清楚。許多其它β受體阻滯劑可分泌入乳汁，以及潛在的嚴重不良反應，如心動過緩，因此通過衡量藥物對母親的重要性，確定哺乳婦女應停藥或停止哺乳。 兒童用藥：年齡<18歲者的安全性和療效尚不明確。 老年用藥：老年與年輕心功能不全患者、高血壓之間的療效和不良事件的發生率無不同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤血流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記試驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由于藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠數據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人。因此說明主要內容分針對的是老年人，請參考有關內容。

1．原發性高血壓：可單獨用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。 2．心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級II或III級)，合并應用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

卡維地洛在治療劑量范圍內，兼有(1和非選擇性(受體阻滯作用，無內在擬交感活性。本品阻滯突觸后膜(1受體，從而擴張血管、降低外周血管阻力；阻滯(受體，抑制腎臟分泌腎素，阻斷腎素-血管緊張素-醛固酮系統，產生降壓作用。卡維地洛降壓迅速，可長時間維持降壓作用。對左室射血分數、心功能、腎功能、腎血流灌注、外周血流量、血漿電解質和血脂水平沒有影響，不影響心率或使其稍微減慢，極少產生水鈉潴留。

1．肝損害卡維地洛治療罕見輕度肝細胞損害。當出現肝功能障礙的首發癥狀（如瘙癢、尿色加深、持續食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”癥狀)時，必須進行實驗室檢查。如果實驗室檢查證實存在肝損害或黃疸，必須立即停藥，不可重復使用。 2．外周血管疾病β受體阻滯劑誘發或加重外周血管疾病患者的動脈血流不足癥狀。此類患者需小心使用。 3．麻醉和重大手術如果周期性長期使用卡維地洛，當使用對心臟有抑制作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時，須加倍小心。 4．糖尿病和低血糖β受體阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀，尤其是心動過速。非選擇性β受體阻滯劑可能增強胰島素引起的低血糖，延遲血糖水平的恢復。易自發性低血糖者或接受胰島素或口服降糖藥的糖尿病患者使用卡維地洛時須小心謹慎。 5．甲狀腺功能亢進中毒癥狀β受體阻滯劑可能掩蓋甲狀腺功能亢進的癥狀，如心動過速。突然停用(-受體阻滯劑可能加重甲狀腺功能亢進的癥狀或誘發甲狀腺危象。 6．因卡維地洛具有β受體阻滯活性，不能突然停藥，尤其是缺血性心臟病患者。必須1~2周以上逐漸停藥。 7．臨床試驗中卡維地洛可導致心動過緩，當脈搏<55次/分，必須減量。 8．低血壓、體

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。