乙型肝炎人免疫球蛋白

阿托伐他汀鈣片

乙型肝炎人免疫球蛋白。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

河北大安制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S20063002

國藥準字H19990258

主要用于乙型肝炎的預(yù)防。適用于：

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1.母嬰阻斷： （1）HBsAg陽性的孕婦從產(chǎn)前3個月起每月注射1次，每次劑量200IU～400IU。 （2）HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。 2.乙型肝炎預(yù)防：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。 3.意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

下列嚴重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

主要用于乙型肝炎的預(yù)防。適用于：

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。

1.本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。 2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。 3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。