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門冬氨酸氨氯地平片
門冬氨酸氨氯地平片

門冬氨酸氨氯地平片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:門冬氨酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20020487

生產企業: 浙江尖峰藥業有限公司

功能主治:本品可單獨或聯合其它抗高壓藥物治療高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
門冬氨酸氨氯地平片
門冬氨酸氨氯地平片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

L-門冬氨酸氨氯地平。

本品主要成份為纈沙坦化學名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產企業

浙江尖峰藥業有限公司

樂普恒久遠藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20020487

國藥準字H20133189

說明
作用與功效

本品可單獨或聯合其它抗高壓藥物治療高血壓。

治療輕、中度原發性高血壓。

用法用量

通常初始劑量為5mg一片,一日1次,但老年、體弱、肝功能損害患者及聯用其它抗高血...

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,與性別、年齡及種族無關。可以在進餐時后空腹服用。建議每天同一時間用藥(如早晨)。用藥兩周內達到確切減壓效果,4周達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg(2粒),或加用利尿藥。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本品可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

副作用

較常見的不良反應有頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的不良反應為心絞痛,低血壓,心動過緩,體位性低血壓、瘙癢、皮疹、呼吸困難,無力、肌肉痙攣和消化不良。本品與其它鈣拮抗劑相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道,而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分;尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率ge;1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。(詳見內包裝說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

本品可單獨或聯合其它抗高壓藥物治療高血壓。

治療輕、中度原發性高血壓。

藥理作用

尚不明確。

注意事項

1. 肝功能受損病人:與其它所有鈣離子阻滯劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此,在這種情況下使用本品應十分小心。 2. 腎功能衰竭病人:本品廣泛代謝為無活性代謝物,僅10%的藥物以原形經尿液排泄,故血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性,腎功能損害患者可以采用正常劑量。本品不被透析。 3. 本品如其它鈣離子阻滯劑,可罕見有齒齦增生,多在治療1-9月時發生,但停藥后1-21周癥狀和增生可有改變。 4. 外科手術前無須停藥,但麻醉師須知道用此藥治療。 5. 下列情況禁用: 1 嚴重低血壓。 2 主動脈瓣狹窄。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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