厄貝沙坦片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

本品主要成份為厄貝沙坦。

纈沙坦氫氯噻嗪為復方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

山東司邦得制藥有限公司

國藥準字H20000513

國藥準字H20110092

高血壓病。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

口服：推薦起始劑量為0.15g，一日1次。根據病情可增至0.3g，一日1次。可單...

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調整劑量。

常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑的安全性。所出現的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應的總體發生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。【注意事項】血清電解質變化：與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道，因而應當定期監測d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足：極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，開始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用纈沙坦氫氯噻嗪治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。如果發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎腎動脈狹窄的患者中，沒有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經驗。腎功能不全：對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調整劑量。肝功能不全：對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調整劑量，但應小心使用纈

高血壓病。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

本品為血管緊張素Ⅱ(ANGIOTENSINⅡ，ANGⅡ)受體抑制劑，能抑制ANGⅠⅠ轉化為ANGⅡ，能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1 )，對AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍，通過選擇性地阻斷ANGⅡ與AT1受體的結合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。 本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

1、開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3、肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。4、厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.對磺胺類藥物過敏者禁用；3.嚴重腎功能不全患者慎用；4.定期監測血壓和血鉀水平；5.駕駛和操作機器時應小心。