門冬氨酸鉀鎂片

辛伐他汀滴丸

本品每片含門冬氨酸鉀(C4H6NO4K)158mg和門冬氨酸鎂[(C4H6NO4)2Mg]140mg。

主要成份為辛伐他汀。

Gedeon Richter Plc.

福建東瑞制藥有限公司

H20130595

國藥準字H20060813

電解質補充藥。可用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心率失常(主要是室性心率失常)以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

高膽固醇血癥、冠心病，詳見說明書。對于原發性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于:降低死亡的危險性;降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的幾率;延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

餐后服用，常規用量為每次1一2片，每日3次；根據具體情況劑量可增加至每次3片、每...

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。1、高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕-中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調整劑量，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。應定期監測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標范圍，應考慮減少辛伐他汀的劑量。2、冠心病：冠心病患者可以每天20mg為起始劑量。如需要劑量調整，應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。3、合并用藥：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協同應用時均有效。一般情況下應避免與貝特類或煙酸類藥物同時應用。同時服用免疫抑制劑(如環孢菌素)的患者，辛伐他汀的起始劑量應為每天5mg，且不超過每天10mg。4、腎功能不全病人：由于辛伐他汀主要經膽汁排泄，經腎臟排泄的量很少，故中度腎功能不全病人不必調整劑量；嚴重腎功能不全(肌酐清除率[30ml/分)的患者應慎用本品，此類病人的起始劑量應為每天5mg，當劑量超過每天10mg時，應嚴密監測。

偶見惡心、停藥后即恢復。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。 在臨床對照研究中，與藥物有關且發生率1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣，發生率在0.5-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。 肌病的報道很罕見。 在臨床觀察，上市后的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血。橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應綜合癥罕有報道：血管神經性水腫、狼瘡樣綜合癥、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感、發燒、發熱、潮紅、呼吸困難以及不適。 實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著的持續性升高的情況罕有報道。曾報道有堿性磷酸酶和-谷氨酸轉肽酶升高的情況。肝功能檢查異常一般為輕微或一過性的。來源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報道。

電解質補充藥。可用于低鉀血癥、洋地黃中毒引起的心率失常(主要是室性心率失常)以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

高膽固醇血癥、冠心病，詳見說明書。對于原發性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。冠心病對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于:降低死亡的危險性;降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性;降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術(冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的幾率;延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質補充劑。鎂和鉀是細胞內的重要陽離子。在多種酶反應和肌肉收縮過程中扮演著重要角色，細胞內外鉀離子、鈣離子? 鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內草酰乙酸的前體，在三羧酸循環中起重要作用。同時，門冬氨酸也參加鳥氨酸循環，促進氨和二氧化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細胞有很強的親和力，可作為鉀、鎂離子進入細胞的載體，使鉀離子重返細胞內，促進細胞除極化和細胞代謝，維持其正常功能；鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質，可增強門冬氨酸鉀鹽的治療作用。

1、腎功能損害、房室傳導阻滯患者慎用。

1. 對本品過敏者禁用；2. 活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 肌病患者禁用。