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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20073834

生產(chǎn)企業(yè): 山西康立生藥業(yè)有限公司

功能主治:1、原發(fā)性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
鹽酸伊伐布雷定片
鹽酸伊伐布雷定片
主要成分

苯磺酸氨氯地平

本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定?;瘜W(xué)名稱:3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環(huán)[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮,鹽酸鹽分子式:C27H36N2O5·HCl分子量:505.1

生產(chǎn)企業(yè)

山西康立生藥業(yè)有限公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20073834

注冊證號H20150217

說明
作用與功效

1、原發(fā)性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

用法用量

苯磺酸氨氯地平片口服。

口服,一日兩次,早、晚進(jìn)餐時服用。詳見說明書。

副作用

苯磺酸氨氯地平片與下列藥物的合用時安全的:噻嗪類利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。對健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛的腎清除率,與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學(xué)。用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛,苯妥英鈉,華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。在男性健康志愿者研究中,本品與華法林合用沒有顯著改變?nèi)A法林對于凝血酶原時間的影響。藥物動力學(xué)研究表明本品未顯著改變環(huán)孢素的藥代動力學(xué)。

總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應(yīng)為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動過緩,為劑量依賴性,與伊伐布雷定的藥理學(xué)作用有關(guān)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)?!咀⒁馐马棥刻貏e警告心率的測定:鑒于心率可能隨時間大幅波動,因此在開始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前,或者對已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時,都應(yīng)考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時動態(tài)心電監(jiān)測的結(jié)果,以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者,特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調(diào)的患者(見【用法用量】)。心律失常:伊伐布雷定對心律失常沒有預(yù)防或治療作用,對快速性心律失常(例如室性或者室上性心動過速)無效。因此,不推薦本品用于心房顫動患者或其他竇房結(jié)功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發(fā)生心房顫動的風(fēng)險增加(見【不良反應(yīng)】)。在伴隨使用胺碘酮或者強(qiáng)效I類抗心律失常藥的患者中,心房顫動較為常見。建議對接受本品治療的患者進(jìn)行心房顫動(持續(xù)性或者突發(fā)性)的常規(guī)臨床監(jiān)測,如果有臨床指征(例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常),還應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測。應(yīng)告知患者心房顫動的體征和癥狀,并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動,應(yīng)慎重權(quán)衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風(fēng)險。對于伴有室內(nèi)傳導(dǎo)障礙(左束支傳導(dǎo)阻滯,右束支傳導(dǎo)阻滯)和心室不

成分

1、原發(fā)性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級慢性心力衰竭患者,與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

藥理作用

氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),能阻滯心肌和平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜鈣離子通道跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松馳血管平滑肌,緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定,但它可以通過擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負(fù)荷,減少能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進(jìn)行了為期2年的研究,經(jīng)食物給予氨氯地平、劑量為0.5MG/KG/日、1.25MG/KG/日和2.5MG/KG/日,未發(fā)現(xiàn)致癌性的證據(jù)。誘發(fā)性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關(guān)的作用。氨氯地平10MG/KG/日(以MG/M2計算,為最大推薦人用劑量10MG的8倍)對大鼠的生殖能力無影響。

注意事項

1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。

1. 避免與強(qiáng)效CYP3A抑制劑合用;2. 避免與β受體阻滯劑合用;3. 避免與鈣通道阻滯劑合用;4. 避免與延長QT間期的藥物合用;5. 避免與抗心律失常藥物合用;6. 避免與影響心臟傳導(dǎo)的藥物合用。

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