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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20073834

生產(chǎn)企業(yè): 山西康立生藥業(yè)有限公司

功能主治:1、原發(fā)性高血壓。單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
硝酸甘油舌下片
硝酸甘油舌下片
主要成分

苯磺酸氨氯地平

本品主要成份為硝酸甘油。化學(xué)名稱:1,2,3-丙三醇三硝酸脂分子式:C3H5N3O9分子量:227.09

生產(chǎn)企業(yè)

山西康立生藥業(yè)有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073834

注冊(cè)證號(hào)H20171217

說(shuō)明
作用與功效

1、原發(fā)性高血壓。單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

用法用量

苯磺酸氨氯地平片口服。

在心絞痛急性發(fā)作時(shí),應(yīng)舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品。可每5分鐘重復(fù)一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內(nèi)給藥3片胸痛仍不緩解或者如果疼痛較之前加劇,應(yīng)立即采取其他醫(yī)療措施。如果應(yīng)用本品作為預(yù)防性治療,應(yīng)在進(jìn)行有可能導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的活動(dòng)之前5到10分鐘用藥。建議靜息狀態(tài)用藥,最好取坐位。腎功能不全的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。

副作用

苯磺酸氨氯地平片與下列藥物的合用時(shí)安全的:噻嗪類利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。對(duì)健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛的腎清除率,與西咪替丁合用不改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)。用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛,苯妥英鈉,華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。在男性健康志愿者研究中,本品與華法林合用沒有顯著改變?nèi)A法林對(duì)于凝血酶原時(shí)間的影響。藥物動(dòng)力學(xué)研究表明本品未顯著改變環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)。

用藥后可能立即出現(xiàn)劇烈和持久的頭痛。偶而出現(xiàn)眩暈、頭暈、無(wú)力,心悸和其他體位性低血壓的癥狀,特別是在直立體位的患者中。對(duì)硝酸酯類藥物降壓效應(yīng)特別敏感的反應(yīng)(如惡心、嘔吐、無(wú)力、出汗、蒼白和虛脫等)可在治療劑量下發(fā)生。已有因硝酸酯類藥物擴(kuò)張血管導(dǎo)致暈厥的報(bào)道。接受硝酸酯類藥物治療的患者中曾有潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:尚未進(jìn)行過硝酸甘油片的動(dòng)物生殖毒性和致畸試驗(yàn)。給大鼠和兔使用硝酸甘油膏,劑量分別為80mg/kg/day和240mg/kg/day,進(jìn)行致畸試驗(yàn)。沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)母鼠或胎仔有毒性作用。懷孕婦女應(yīng)用硝酸甘油的研究尚不充分。懷孕婦女只有在明確需要情況下才能應(yīng)用硝酸甘油。兒童用藥:尚無(wú)硝酸甘油在兒童中的安全性和有效性方面的研究。老年用藥:對(duì)年齡≥65歲老人沒有足夠臨床試驗(yàn)資料證實(shí)老年患者使用本品與年輕患者臨床效果的差異。其他臨床報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者臨床療效的差異。老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎,由于老年發(fā)生肝、腎、心臟功能減退、并發(fā)癥和并用其他藥物治療的頻率更高,通常從低劑量開始用藥。

成分

1、原發(fā)性高血壓。單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

藥理作用

氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),能阻滯心肌和平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜鈣離子通道跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松馳血管平滑肌,緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定,但它可以通過擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動(dòng)脈痙攣,降低心臟的后負(fù)荷,減少能量消耗和對(duì)氧的需求,從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進(jìn)行了為期2年的研究,經(jīng)食物給予氨氯地平、劑量為0.5MG/KG/日、1.25MG/KG/日和2.5MG/KG/日,未發(fā)現(xiàn)致癌性的證據(jù)。誘發(fā)性研究顯示在基因或染色體水平均無(wú)藥物相關(guān)的作用。氨氯地平10MG/KG/日(以MG/M2計(jì)算,為最大推薦人用劑量10MG的8倍)對(duì)大鼠的生殖能力無(wú)影響。

注意事項(xiàng)

1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。

警告:舌下含化硝酸甘油對(duì)急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的療效尚未確定。考慮到發(fā)生低血壓或心動(dòng)過速的可能,如果應(yīng)用本品,必須密切監(jiān)測(cè)患者的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)和臨床情況。 一般注意事項(xiàng):盡量使用最小劑量的藥物達(dá)到有效緩解心絞痛發(fā)作的治療目的。過量用藥可致耐藥性。本品應(yīng)舌下含化或頰部給藥,而不應(yīng)吞服。小劑量的硝酸甘油也可能導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓(特別是在直立體位時(shí))。血容量不足的患者或不論何種原因已經(jīng)伴有低血壓的患者應(yīng)慎用硝酸甘油。伴隨硝酸甘油導(dǎo)致的低血壓,還可能發(fā)生反常的心動(dòng)過緩和心絞痛程度加重。硝酸酯類藥物可加重由肥厚性心肌病引起的心絞痛。當(dāng)對(duì)其他硝酸酯類藥物已發(fā)生耐藥性時(shí),雖然舌下含化硝酸甘油仍能改善運(yùn)動(dòng)耐量但其作用已減弱。在長(zhǎng)時(shí)間接觸有機(jī)硝酸酯類藥物(具體劑量不詳,估計(jì)為大量)的工人中,耐藥性很少發(fā)生。但當(dāng)他們突然不接觸硝酸酯類藥物時(shí),曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的發(fā)生,也證實(shí)了機(jī)體依賴性的存在。幾個(gè)心絞痛患者使用硝酸甘油貼劑或靜注硝酸甘油的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了間隔10-12小時(shí)的用藥方案。部分試驗(yàn)顯示,少數(shù)患者在給藥間隔期間心絞痛發(fā)作頻率增高。在其中的一項(xiàng)試驗(yàn)中,患者在給藥間隔末期出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)耐量降

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