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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:苯磺酸氨氯地平片

批準文號:國藥準字H20073834

生產企業: 山西康立生藥業有限公司

功能主治:1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

苯磺酸氨氯地平

本品主要成份為氯沙坦鉀。

生產企業

山西康立生藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20073834

國藥準字J20180006

說明
作用與功效

1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

本品適用于治療原發性高血壓。

用法用量

苯磺酸氨氯地平片口服。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。

副作用

苯磺酸氨氯地平片與下列藥物的合用時安全的:噻嗪類利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。對健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛的腎清除率,與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學。用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛,苯妥英鈉,華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。在男性健康志愿者研究中,本品與華法林合用沒有顯著改變華法林對于凝血酶原時間的影響。藥物動力學研究表明本品未顯著改變環孢素的藥代動力學。

臨床試驗發現本品耐受性良好,不良反應輕微且短暫,一般不需終止治療,應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中,發生率1%、與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報導。在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個病人/受試者使用氯沙坦后發生潛在的嚴重不良事件或發生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關系:詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:詳見說明書。老年用藥:種族基于LIFE研究,盡管兩個治療組均有效降低黑人患者的血壓,但與阿替洛爾相比,氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益處不適用于黑人高血壓伴左心室肥厚患者。在所有參加LIFE研究的患者(n=9193)中,與阿替洛爾組相比,氯沙坦組心血管死亡、中風和心肌梗死的首要綜合終點危險性下降13%(p=0.021)。在LIFE研究中,與阿替洛爾相比,氯沙坦降低黑人以外的高血壓伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危險性,觀測指標為心血管死亡、中風和心肌梗死的首要臨床終點綜合發生率(p=0.003)。然而,在這個研究中,阿替洛爾組的黑人患者與氯沙坦組相比較,其經歷首要綜合終點的危險性較低(p=0.03)。在黑人患者的亞組中(n=533;LIFE研究中6%的患者),阿替洛爾組的263位患者中有29位(11%,25.9/每1000患者-年)出現首要終點,而氯沙坦組的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。

成分

1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。

本品適用于治療原發性高血壓。

藥理作用

氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌,緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究,經食物給予氨氯地平、劑量為0.5MG/KG/日、1.25MG/KG/日和2.5MG/KG/日,未發現致癌性的證據。誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。氨氯地平10MG/KG/日(以MG/M2計算,為最大推薦人用劑量10MG的8倍)對大鼠的生殖能力無影響。

注意事項

1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用;3.肝功能不全患者應慎用;4.過敏體質者慎用;5.定期監測血壓和腎功能。

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