硝苯地平控釋片

鹽酸咪達普利片

2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

本品主要成分為鹽酸咪達普利。

上海現代制藥股份有限公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準字H20000079

國藥準字H20030733

治療冠心病、穩定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。

1.原發性高血壓；2.腎實質性病變所致繼發性高血壓。

治療時應盡可能按個體情況服藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能...

一般成人1日1次口服鹽酸咪達普利5～10mg。根據年齡癥狀適當增減。但嚴重高血壓患者、伴有腎功能障礙高血壓患者以及腎實質性高血壓患者最好從2.5mg開始用藥。本品需在醫生指導下使用。注意：對肌酐清除率在30ml/分以下、或血清肌酐在3mg/dl以上的嚴重腎功能障礙患者，用藥需慎重，或劑量減半、或延長用藥間隔。(由于排泄延遲可能造成血壓過度下降及腎功能惡化)。

不良反應一般是短暫和輕微的，通常發生在治療開始階段，包括：頭痛、面部潮紅（通常在較高劑量時）、惡心、消化不良、胃部燒灼感、頭暈、無力、嗜睡、皮膚反應、感覺異常、低血壓、心悸、心動過速和下垂性水腫，極少數報道過敏性肝炎（藥物性肝炎）和可逆性牙齦增生。

臨床試驗：總例數858例中，有不良反應報道的為50例(5.83%)，主要不良反應有咳嗽23例(2.68%)、咽部不適4例(0.47%)、胃部不適2例(0.23%)、心悸2例(0.23%)等。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品。2．哺乳期婦女慎用本品必須用藥時應中止哺乳。兒童用藥：本品對兒科患者的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：從低劑量(如2.5mg)開始，邊觀察患者狀態邊慎重用藥。1）本品主要從腎臟排泄，一般高齡患者腎臟功能降低，血藥濃度持續較高水平，易出現不良反應或易使作用增強。2）對高齡患者一般不易過度降（易發生腦梗塞）。

治療冠心病、穩定性心絞病(勞力性心絞痛) 、治療高血壓。

1.原發性高血壓；2.腎實質性病變所致繼發性高血壓。

硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用 本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。

1．低血壓 絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2．芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。3．心絞痛和/或心肌梗死 極少數患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發生率增加。4．外周水腫 10%的患者發生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。5．β-受體阻滯劑“反跳”癥狀 突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。6．充血性心力衰竭 少數接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。7．對診斷的干擾 應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 可能引起直立性低血壓，用藥期間應避免突然站立；4. 可能引起高鉀血癥，定期監測血鉀；5. 與保鉀利尿劑合用時需注意血鉀水平。